Nautilus: Dynamische Kraniotomie; Neue Operationstechnik und vorläufige Ergebnisse (Nautilus)
22. August 2012 aktualisiert von: Nucleo de Plastica Avancada
Da die Craniostenosen sutural im Grunde eine Krankheit sind, stellt die Tatsache, dass das Gehirn in einem Gehäuse gefangen ist, das keine Selbstzufriedenheit erfordert, um ihr Wachstum zu begleiten, die Herausforderung der Behandlung dar, die darauf abzielt, die Selbstzufriedenheit der Naht wiederherzustellen und die stenotische kompensatorische Schädeldeformität zu korrigieren .
Dieses Papier schlägt die Kombination einer helikoiden Osteotomie-Distraktionsosteogenese vor, die durch die Verwendung von Distraktionsfedern bereitgestellt wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wie einige Autoren gezeigt haben, passt die gekrümmte Form der Helix perfekt zur Umgestaltung einer gekrümmten Oberfläche sowie der Schädeldecke.
Wenn Sie jedoch keine Fixierung erhalten, kann das Helicoideus der Knochenosteotomie eine Feder drehen, die sich je nach Richtung der empfangenen Kraft ausdehnen oder zusammenziehen kann.
Diese Form der Osteotomie wurde daher von den Autoren gewählt, um Knochennachgiebigkeitsbereiche des sekundären Defekts zu induzieren, die sich indirekt während des Prozesses der dynamischen Remodellierung des primären Defekts mit Federn ausdehnen oder komprimieren sollten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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SP
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São Paulo, SP, Brasilien, 01321000
- Hospital Beneficência Portuguesa de São Paulo
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Monate bis 13 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Kinder mit Kraniosynostosen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 6 Monaten und 13 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Fehlen klinischer Bedingungen für die chirurgische Behandlung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Kinder mit Kraniosynostose
Kinder mit Kraniosynostose im Alter von 6 bis 13 Monaten
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Operationstechnik der Kraniotomiespirale ohne Ablösung der Dura mater
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nautilus: dynamische Kraniotomie; neue Operationstechnik und vorläufige Ergebnisse
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
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Diese Studie schlägt vor, den kranialen Umbau zu analysieren, der durch die Verwendung einer dynamischen Kraniotomie erreicht wird, ohne Ablösung der Dura mater bei kranialen Deformitäten, die durch Kraniosynostose verursacht werden.
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Bis zu 3 Jahre
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Schädel Umbau
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
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Quantifizieren Sie die Ergebnisse des kranialen Umbaus durch Osteotomie helikoidförmigen Nautilus durch klinische und CT in 6 Monaten nach dem Eingriff durch 3 Chirurgen zu unterschiedlichen Zeiten - Die Schädelform wird postoperativ unabhängig von vier Chirurgen beurteilt, die die folgende Skala verwenden Ergebnisse: ungenügend, wenn es keine Dämpfung der präoperativen Deformität gab, teilweise, wenn die Korrektur stattfand, aber nicht in der Lage war, alle Merkmale der Deformität zu erfassen; angemessen, wenn eine vollständige Remission der Schädeldeformität vorlag.
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Bis zu 3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
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Studienaufzeichnungsdaten
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Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. August 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. August 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. August 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. August 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. August 2012
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- npa - 777 - 12
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