Nautilus: Dynamisk kraniotomi; Ny kirurgisk teknikk og foreløpige resultater (Nautilus)
22. august 2012 oppdatert av: Nucleo de Plastica Avancada
Å være craniostenoses sutural i utgangspunktet en sykdom, utgjør det faktum at hjernen blir fanget i en innhegning som ikke har selvtilfredshet som kreves for å følge veksten, utfordringen med behandlingen, som tar sikte på å gjenopprette selvtilfredsheten til suturen og korrigere den stenotiske kompensatoriske kraniale deformiteten. .
Denne artikkelen foreslår kombinasjonen av en helikoid osteotomi distraksjon osteogenese gitt ved bruk av distraherende fjærer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Som demonstrert av noen forfattere, passer den buede formen til helixen perfekt til ombyggingen av en buet overflate, så vel som skullcap.
Hvis du ikke får fiksering, kan du imidlertid spore helikoiden til beinet osteotomi kan slå på en fjær som kan utvide seg eller trekke seg sammen avhengig av retningen til kraften som mottas.
Denne formen for osteotomi ble derfor valgt av forfatterne for å indusere benkompatibilitetsområder med sekundær defekt som skulle utvides eller komprimeres indirekte under prosessen med dynamisk remodellering av primær defekt med fjærer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
10
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasil, 01321000
- Hospital Beneficência Portuguesa de São Paulo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 måneder til 13 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
barn med kraniosynostoser
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder mellom 6 måneder og 13 år
Ekskluderingskriterier:
- fravær av kliniske forhold for den kirurgiske behandlingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
barn med kraniosynostose
barn med kraniosynostose i alderen 6 måneder til 13
|
Kirurgisk teknikk for kraniotomi spiral uten løsrivelse av dura mater
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nautilus: dynamisk kraniotomi; ny operasjonsteknikk og foreløpige resultater
Tidsramme: Inntil 3 år
|
Denne studien foreslår å analysere den kraniale ombyggingen oppnådd ved bruk av en dynamisk kraniotomi, uten løsgjøring av dura mater i kraniale deformiteter forårsaket av kraniosynostose.
|
Inntil 3 år
|
|
kranial ombygging
Tidsramme: Inntil 3 år
|
Kvantifiser resultatene av kranial remodellering ved osteotomi helicoid-formet Nautilus ved klinisk og CT i 6 måneder etter prosedyren, av 3 kirurger til forskjellige tider - Skalleformen, postoperativt, vil bli vurdert uavhengig av fire kirurger, som vil bruke følgende skala resultater: utilstrekkelig når det ikke var noen demping av preoperativ deformitet, delvis, når korreksjonen skjedde, men var ikke i stand til å fange opp alle egenskapene til deformasjonen; passende, når det var fullstendig remisjon av kraniell deformitet.
|
Inntil 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. august 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2012
Først lagt ut (Anslag)
27. august 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. august 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2012
Sist bekreftet
1. juni 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- npa - 777 - 12
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .