Nautilus: Dynamisk kraniotomi; Ny kirurgisk teknik och preliminära resultat (Nautilus)
22 augusti 2012 uppdaterad av: Nucleo de Plastica Avancada
Eftersom hjärnan är sutural i grunden en sjukdom, utgör det faktum att hjärnan är instängd i ett hölje som inte har självbelåtenhet som krävs för att följa med deras tillväxt utmaningen med behandlingen, som syftar till att återställa suturens självbelåtenhet och korrigera den stenotiska kompensatoriska kranialdeformiteten .
Detta dokument föreslår kombinationen av en helicoid osteotomi distraktion osteogenes som tillhandahålls av användningen av fjädrar distraherande.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Som visat av vissa författare, passar den krökta formen av helixen perfekt till ombyggnaden av en krökt yta såväl som kaloten.
Om du inte får fixering, men spåra benets helicoid osteotomi kan slå på en fjäder som kan expandera eller dra ihop sig beroende på riktningen av den kraft som tas emot.
Denna form av osteotomi valdes därför av författarna för att inducera benkompatibilitetsområden med sekundär defekt som borde expandera eller komprimeras indirekt under processen med dynamisk ombyggnad av primär defekt med fjädrar.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
10
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilien, 01321000
- Hospital Beneficência Portuguesa de São Paulo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 månader till 13 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
barn med kraniosynostoser
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder mellan 6 månader och 13 år
Exklusions kriterier:
- frånvaro av kliniska tillstånd för den kirurgiska behandlingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
barn med kraniosynostos
barn med kraniosynostos i åldern 6 månader till 13
|
Kirurgisk teknik för kraniotomi spiral utan lossning av dura mater
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nautilus: dynamisk kraniotomi; ny operationsteknik och preliminära resultat
Tidsram: Upp till 3 år
|
Denna studie föreslår att analysera den kraniella ombyggnaden som uppnås genom användning av en dynamisk kraniotomi, utan att dura mater lossnar vid kraniella deformiteter orsakade av kraniosynostos.
|
Upp till 3 år
|
|
kranial ombyggnad
Tidsram: Upp till 3 år
|
Kvantifiera resultaten av kranial ombyggnad med osteotomi helicoidformad Nautilus genom klinisk och CT inom 6 månader efter ingreppet, av 3 kirurger vid olika tidpunkter - Skallens form, postoperativt, kommer att bedömas oberoende av fyra kirurger, som kommer att använda följande skala resultat: otillräckligt när det inte fanns någon dämpning av preoperativ deformitet, partiell, när korrigeringen ägde rum, men kunde inte fånga alla egenskaper hos deformiteten; lämpligt när det var fullständig remission av kraniell deformitet.
|
Upp till 3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 augusti 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2012
Första postat (Uppskatta)
27 augusti 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 augusti 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2012
Senast verifierad
1 juni 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- npa - 777 - 12
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .