Nautilus: dynamische craniotomie; Nieuwe chirurgische techniek en voorlopige resultaten (Nautilus)
22 augustus 2012 bijgewerkt door: Nucleo de Plastica Avancada
Omdat craniostenoses in wezen een ziekte zijn, vormt het feit dat de hersenen gevangen zitten in een omhulling die geen zelfgenoegzaamheid vereist om hun groei te begeleiden, de uitdaging van de behandeling, die tot doel heeft de zelfgenoegzaamheid van de hechting te herstellen en de stenotische compenserende craniale misvorming te corrigeren .
Dit artikel stelt de combinatie voor van een helicoïde osteotomie-distractie-osteogenese die wordt geboden door het gebruik van afleidende veren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zoals aangetoond door sommige auteurs, past de gebogen vorm van de helix perfect bij het hermodelleren van een gebogen oppervlak, evenals bij het schedeldak.
Als u echter geen fixatie krijgt, kan de helicoïde van de botosteotomie een veer inschakelen die kan uitzetten of samentrekken, afhankelijk van de richting van de kracht die wordt ontvangen.
Deze vorm van osteotomie werd daarom door de auteurs gekozen om botcompliantiegebieden van secundair defect te induceren die indirect zouden moeten uitzetten of comprimeren tijdens het proces van dynamische hermodellering van het primaire defect met veren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
10
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazilië, 01321000
- Hospital Beneficência Portuguesa de São Paulo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 maanden tot 13 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
kinderen met craniosynostose
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd tussen 6 maanden en 13 jaar
Uitsluitingscriteria:
- afwezigheid van klinische voorwaarden voor de chirurgische behandeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
kinderen met craniosynostose
kinderen met craniosynostose van 6 maanden tot 13 jaar
|
Chirurgische techniek van craniotomiespiraal zonder loslating van dura mater
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nautilus: dynamische craniotomie; nieuwe chirurgische techniek en voorlopige resultaten
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
|
Deze studie stelt voor om de craniale remodellering te analyseren die wordt bereikt door het gebruik van een dynamische craniotomie, zonder loslating van de dura mater bij craniale misvormingen veroorzaakt door craniosynostose.
|
Tot 3 jaar
|
|
craniale verbouwing
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
|
Kwantificeer de resultaten van craniale remodellering door osteotomie helicoïde-vormige Nautilus door klinische en CT in 6 maanden na de procedure, door 3 chirurgen op verschillende tijdstippen - De vorm van de schedel, postoperatief, zal onafhankelijk worden beoordeeld door vier chirurgen, die de volgende schaal zullen gebruiken resultaten: onvoldoende als er geen verzwakking van de preoperatieve misvorming was, gedeeltelijk als de correctie plaatsvond, maar niet in staat was om alle kenmerken van de misvorming vast te leggen; geschikt, wanneer er sprake was van volledige remissie van craniale misvorming.
|
Tot 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 augustus 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 augustus 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
27 augustus 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 augustus 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 augustus 2012
Laatst geverifieerd
1 juni 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- npa - 777 - 12
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .