Nautilus: craneotomía dinámica; Nueva técnica quirúrgica y resultados preliminares (Nautilus)
22 de agosto de 2012 actualizado por: Nucleo de Plastica Avancada
Siendo las craneostenosis suturales básicamente una enfermedad, el hecho de que el cerebro quede atrapado en un recinto que no tiene la complacencia requerida para acompañar su crecimiento constituye el desafío del tratamiento, que tiene como objetivo restaurar la complacencia de la sutura y corregir la deformidad craneal compensatoria estenótica. .
Este trabajo propone la combinación de una osteotomía helicoidal con distracción osteogénica proporcionada por el uso de resortes distractores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Como han demostrado algunos autores, la forma curva de la hélice se adapta perfectamente a la remodelación de una superficie curva al igual que el casquete.
Sin embargo, si no recibe la fijación, el trazado helicoidal del hueso de la osteotomía puede activar un resorte que puede expandirse o contraerse según la dirección de la fuerza que se reciba.
Por lo tanto, los autores eligieron esta forma de osteotomía para inducir áreas de distensibilidad ósea del defecto secundario que deberían expandirse o comprimirse indirectamente durante el proceso de remodelación dinámica del defecto primario con resortes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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SP
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São Paulo, SP, Brasil, 01321000
- Hospital Beneficência Portuguesa de São Paulo
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 meses a 13 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
niños con craneosinostosis
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 6 meses a 13 años
Criterio de exclusión:
- ausencia de condiciones clínicas para el tratamiento quirúrgico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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niños con craneosinostosis
niños con craneosinostosis de 6 meses a 13 años
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Técnica quirúrgica de craneotomía en espiral sin desprendimiento de duramadre
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nautilus: craneotomía dinámica; nueva técnica quirúrgica y resultados preliminares
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
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Este estudio se propone analizar la remodelación craneal lograda mediante el uso de una craneotomía dinámica, sin desprendimiento de la duramadre en deformidades craneales causadas por craneosinostosis.
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Hasta 3 años
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remodelación craneal
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
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Cuantificar los resultados de la remodelación craneal mediante osteotomía helicoidal Nautilus mediante clínica y TAC en 6 meses posteriores al procedimiento, por 3 cirujanos en diferentes momentos - La forma del cráneo, en el postoperatorio, será valorada de forma independiente por cuatro cirujanos, que utilizarán la siguiente escala resultados: insuficiente cuando no hubo atenuación de la deformidad preoperatoria, parcial, cuando ocurrió la corrección, pero no logró captar todas las características de la deformidad; apropiado, cuando hubo remisión completa de la deformidad craneal.
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Hasta 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de agosto de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2012
Última verificación
1 de junio de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- npa - 777 - 12
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