心房細動患者における3年間の運動の効果
2018年11月16日 更新者：Norwegian University of Science and Technology
心房細動患者における 3 年間の運動の効果 - Generation 100 サブスタディ
「ジェネレーション100」のサブスタディです。
治験責任医師は、心房細動患者を追跡して、3 年間の間隔または適度な運動が、心房細動の負担、症状、医療サービスの利用、または心エコー検査の所見に影響を与えるかどうかを確認します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
51
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Trondheim、ノルウェー、7491
- Norwegian University of Science and Technology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
70年～75年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 「Generation 100 study」に含まれる
- 心電図による心房細動の診断
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：適度な運動
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脈拍が最大脈拍の約 70% の適度な運動。 3年間週3回。
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実験的：コントロール
対照群
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身体活動の推奨事項に関する情報を提供します。
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実験的：インターバル運動
インターバルエクササイズ
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最大心拍数の 90 ～ 95% の強度で 4 分間のインターバルを 4 回行い、インターバルの間に 3 分間の積極的な一時停止を行います。
3年間週3回。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心房細動の負荷の変化
時間枠：ベースライン時および 3 年間
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心房細動の負担;ホルターモニターと患者によって測定されます。
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ベースライン時および 3 年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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左心室の大きさ
時間枠：ベースライン時および 3 年間
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心エコー対策
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ベースライン時および 3 年間
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生活の質
時間枠：ベースライン時および 3 年間
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SF-36で測定
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ベースライン時および 3 年間
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内皮機能
時間枠：ベースライン時および 3 年間
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超音波で測定した上腕動脈の直径。
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ベースライン時および 3 年間
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最大酸素摂取量
時間枠：ベースライン時および 3 年間
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ベースライン時および 3 年間
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心房性期外収縮
時間枠：ベースライン時および 3 年間
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ホルターモニターで測定
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ベースライン時および 3 年間
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心房細動を主な診断とした入院数
時間枠：3年間の介入期間中の総数
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3年間の介入期間中の総数
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電気除細動の総数
時間枠：3年間の介入中
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心房細動による電気除細動の回数
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3年間の介入中
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心房細動の負荷の変化
時間枠：ベースラインと1年
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ホルターと患者によって測定されます。
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ベースラインと1年
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左心房の大きさ
時間枠：ベースラインと1年
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心エコー検査
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ベースラインと1年
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左心房の機能
時間枠：ベースライン時および 3 年間
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心エコー対策
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ベースライン時および 3 年間
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左心室の機能
時間枠：ベースライン時および 3 年間
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心エコー対策
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ベースライン時および 3 年間
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左心房の大きさ
時間枠：ベースライン時および 3 年間
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心エコー対策
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ベースライン時および 3 年間
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症状負担
時間枠：ベースライン時および 3 年間
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症状と重大度のチェックリストで測定。
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ベースライン時および 3 年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Jan Paal Loennechen, PhD、St. Olavs Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年9月1日
一次修了 (実際)
2018年8月1日
研究の完了 (実際)
2018年8月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月22日
最初の投稿 (見積もり)
2012年8月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月16日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。