Kolmen vuoden harjoittelun vaikutus eteisvärinäpotilailla
perjantai 16. marraskuuta 2018 päivittänyt: Norwegian University of Science and Technology
Kolmen vuoden harjoittelun vaikutus eteisvärinäpotilailla – 100. sukupolven alatutkimus
Tämä on alatutkimus "Generation 100".
Tutkijat seuraavat eteisvärinää sairastavia henkilöitä nähdäkseen, vaikuttaako kolmen vuoden tauko tai kohtalainen harjoitus eteisvärinän rasitukseen, oireisiin, terveyspalvelujen käyttöön tai kaikututkimuksen löydöksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Trondheim, Norja, 7491
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
70 vuotta - 75 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukana "Generation 100 -tutkimuksessa"
- Eteisvärinädiagnoosi on vahvistettu EKG:llä
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohtuullinen harjoitus
|
Kohtuullinen harjoitus pulssilla noin 70 % maksimisykkeestä; 3 kertaa viikossa 3 vuoden ajan.
|
|
Kokeellinen: Ohjaus
Kontrolliryhmä
|
Annettiin tietoa fyysisen aktiivisuuden suosituksista.
|
|
Kokeellinen: Intervalliharjoitus
intervalliharjoittelu
|
4 kertaa 4 minuutin välein intensiteetillä 90-95 % maksimisykkeestä ja aktiivisia 3 minuutin taukoja intervallien välillä.
3 kertaa viikossa 3 vuoden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos eteisvärinän rasituksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 vuotta
|
Eteisvärinän aiheuttama taakka; mitataan Holter-monitorilla ja potilaalla.
|
Lähtötilanteessa ja 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasemman kammion koko
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 vuotta
|
Ekokardiografiset mittaukset
|
Lähtötilanteessa ja 3 vuotta
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 vuotta
|
Mitattu SF-36:lla
|
Lähtötilanteessa ja 3 vuotta
|
|
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 vuotta
|
Olkavartalon halkaisija mitattuna ultraäänellä.
|
Lähtötilanteessa ja 3 vuotta
|
|
Maksimaalinen hapenottokyky
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 vuotta
|
Lähtötilanteessa ja 3 vuotta
|
|
|
Eteisten ekstrasystolat
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 vuotta
|
Mitattu Holter-näytöllä
|
Lähtötilanteessa ja 3 vuotta
|
|
Niiden sairaalahoitojen määrä, joissa eteisvärinä päädiagnoosina
Aikaikkuna: Kokonaismäärä 3 vuoden interventiojakson aikana
|
Kokonaismäärä 3 vuoden interventiojakson aikana
|
|
|
Sähköisten kardioversioiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: 3 vuoden interventioiden aikana
|
Sähköisten kardioversioiden määrä, koska eteisvärinä
|
3 vuoden interventioiden aikana
|
|
Muutos eteisvärinän rasituksessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
|
Holterin ja potilaan mittaama.
|
Perustaso ja 1 vuosi
|
|
Vasemman eteisen koko
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 vuosi
|
Ekokardiografia
|
Perustaso ja 1 vuosi
|
|
Vasemman eteisen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 vuotta
|
Ekokardiografiset mittaukset
|
Lähtötilanteessa ja 3 vuotta
|
|
Vasemman kammion toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 vuotta
|
Ekokardiografiset mittaukset
|
Lähtötilanteessa ja 3 vuotta
|
|
Vasemman eteisen koko
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 vuotta
|
Ekokardiografiset mittaukset
|
Lähtötilanteessa ja 3 vuotta
|
|
Oireiden taakka
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 vuotta
|
Mitattu oireiden ja vakavuuden tarkistuslistalla.
|
Lähtötilanteessa ja 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jan Paal Loennechen, PhD, St. Olavs Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 27. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012/978b
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .