Эффект 3-х лет упражнений у пациентов с мерцательной аритмией
16 ноября 2018 г. обновлено: Norwegian University of Science and Technology
Влияние 3-летних упражнений на пациентов с фибрилляцией предсердий — подисследование «Поколение 100»
Это подисследование «Поколения 100».
Исследователи будут наблюдать за людьми с мерцательной аритмией, чтобы увидеть, влияют ли 3 года интервальных или умеренных упражнений на бремя мерцательной аритмии, симптомы, использование медицинских услуг или результаты эхокардиографии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
51
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Trondheim, Норвегия, 7491
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 70 лет до 75 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Включен в исследование «Поколение 100».
- Диагноз мерцательной аритмии, подтвержденный ЭКГ
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Умеренные упражнения
|
Умеренные физические нагрузки с пульсом около 70% от максимального пульса; 3 раза в неделю в течение 3 лет.
|
|
Экспериментальный: Контроль
Контрольная группа
|
Дана информация о рекомендациях по физической нагрузке.
|
|
Экспериментальный: Интервальное упражнение
интервальные упражнения
|
4 раза по 4 минуты с интенсивностью 90-95% от максимальной ЧСС и активными паузами по 3 минуты между интервалами.
3 раза в неделю в течение 3 лет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение бремени мерцательной аритмии
Временное ограничение: Исходно и через 3 года
|
Бремя мерцательной аритмии; измеряется холтеровским монитором и пациентом.
|
Исходно и через 3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Размер левого желудочка
Временное ограничение: Исходно и через 3 года
|
Эхокардиографические измерения
|
Исходно и через 3 года
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: Исходно и через 3 года
|
Измерено с помощью SF-36
|
Исходно и через 3 года
|
|
Эндотелиальная функция
Временное ограничение: Исходно и через 3 года
|
Диаметр плечевой артерии измеряют с помощью УЗИ.
|
Исходно и через 3 года
|
|
Максимальное потребление кислорода
Временное ограничение: Исходно и через 3 года
|
Исходно и через 3 года
|
|
|
Предсердные экстрасистолы
Временное ограничение: Исходно и через 3 года
|
Измерено с помощью холтеровского монитора
|
Исходно и через 3 года
|
|
Количество госпитализаций с фибрилляцией предсердий в качестве основного диагноза
Временное ограничение: Общее количество за 3-летний период вмешательства
|
Общее количество за 3-летний период вмешательства
|
|
|
Общее количество электрических кардиоверсий
Временное ограничение: За 3 года вмешательства
|
Количество электрических кардиоверсий из-за мерцательной аритмии
|
За 3 года вмешательства
|
|
Изменение бремени мерцательной аритмии
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 год
|
Измеряется Холтером и пациентом.
|
Исходный уровень и 1 год
|
|
Размер левого предсердия
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 год
|
Эхокардиография
|
Исходный уровень и 1 год
|
|
Функция левого предсердия
Временное ограничение: Исходно и через 3 года
|
Эхокардиографические измерения
|
Исходно и через 3 года
|
|
Функция левого желудочка
Временное ограничение: Исходно и через 3 года
|
Эхокардиографические измерения
|
Исходно и через 3 года
|
|
Размер левого предсердия
Временное ограничение: Исходно и через 3 года
|
Эхокардиографические измерения
|
Исходно и через 3 года
|
|
Бремя симптомов
Временное ограничение: Исходно и через 3 года
|
Измерено с помощью контрольного списка симптомов и серьезности.
|
Исходно и через 3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Jan Paal Loennechen, PhD, St. Olavs Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 августа 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 августа 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 августа 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 ноября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 ноября 2018 г.
Последняя проверка
1 ноября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012/978b
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .