Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ 3 lat ćwiczeń u pacjentów z migotaniem przedsionków

16 listopada 2018 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology

Wpływ 3-letniego wysiłku fizycznego u pacjentów z migotaniem przedsionków — badanie dodatkowe pokolenia 100

To jest badanie podrzędne „Generacji 100”. Badacze będą obserwować osoby z migotaniem przedsionków, aby sprawdzić, czy 3 lata przerwy lub umiarkowane ćwiczenia wpływają na obciążenie migotaniem przedsionków, objawy, korzystanie z usług zdrowotnych lub wyniki echokardiograficzne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Trondheim, Norwegia, 7491
        • Norwegian University of Science and Technology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat do 75 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zawarte w „badaniu Generation 100”
  • Rozpoznanie migotania przedsionków weryfikowane za pomocą EKG

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Umiarkowane ćwiczenia
Behawioralne: Umiarkowane ćwiczenia
Umiarkowane ćwiczenia z tętnem około 70% tętna maksymalnego; 3 razy w tygodniu przez 3 lata.
Eksperymentalny: Kontrola
Grupa kontrolna
Behawioralne: Kontrola
Udzielono informacji o zaleceniach dotyczących aktywności fizycznej.
Eksperymentalny: Ćwiczenie interwałowe
ćwiczenie interwałowe
Behawioralne: Ćwiczenie interwałowe
4 razy po 4 minuty interwały z intensywnością 90-95% tętna maksymalnego i aktywne przerwy 3 minuty między interwałami. 3 razy w tygodniu przez 3 lata.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana obciążenia migotaniem przedsionków
Ramy czasowe: Na początku i 3 lata
Obciążenie migotaniem przedsionków; mierzone za pomocą monitora Holtera i pacjenta.
Na początku i 3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wielkość lewej komory
Ramy czasowe: Na początku i 3 lata
Pomiary echokardiograficzne
Na początku i 3 lata
Jakość życia
Ramy czasowe: Na początku i 3 lata
Mierzone z SF-36
Na początku i 3 lata
Funkcja śródbłonka
Ramy czasowe: Na początku i 3 lata
Średnica tętnicy ramiennej mierzona ultrasonograficznie.
Na początku i 3 lata
Maksymalny pobór tlenu
Ramy czasowe: Na początku i 3 lata
Na początku i 3 lata
Dodatkowe skurcze przedsionków
Ramy czasowe: Na początku i 3 lata
Mierzone monitorem Holtera
Na początku i 3 lata
Liczba hospitalizacji z migotaniem przedsionków jako głównym rozpoznaniem
Ramy czasowe: Łączna liczba podczas 3-letniego okresu interwencji
Łączna liczba podczas 3-letniego okresu interwencji
Całkowita liczba kardiowersji elektrycznych
Ramy czasowe: W ciągu 3 lat interwencji
Liczba kardiowersji elektrycznych z powodu migotania przedsionków
W ciągu 3 lat interwencji
Zmiana obciążenia migotaniem przedsionków
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 rok
Mierzone przez Holtera i pacjenta.
Wartość bazowa i 1 rok
Wielkość lewego przedsionka
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 rok
Echokardiografia
Wartość bazowa i 1 rok
Funkcja lewego przedsionka
Ramy czasowe: Na początku i 3 lata
Pomiary echokardiograficzne
Na początku i 3 lata
Funkcja lewej komory
Ramy czasowe: Na początku i 3 lata
Pomiary echokardiograficzne
Na początku i 3 lata
Wielkość lewego przedsionka
Ramy czasowe: Na początku i 3 lata
Pomiary echokardiograficzne
Na początku i 3 lata
Obciążenie objawami
Ramy czasowe: Na początku i 3 lata
Mierzone za pomocą listy kontrolnej objawów i ciężkości.
Na początku i 3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Współpracownicy

St. Olavs Hospital
SINTEF Health Research

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jan Paal Loennechen, PhD, St. Olavs hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012/978b

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Umiarkowane ćwiczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj