Vliv 3 let cvičení u pacientů s fibrilací síní
16. listopadu 2018 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology
Vliv 3 let cvičení u pacientů s fibrilací síní – podstudie generace 100
Toto je dílčí studie „Generace 100“.
Vyšetřovatelé budou sledovat osoby s fibrilací síní, aby zjistili, zda tříletý interval nebo mírné cvičení ovlivní zátěž fibrilací síní, symptomy, využití zdravotních služeb nebo echokardiografické nálezy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
51
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Trondheim, Norsko, 7491
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
70 let až 75 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zahrnuto ve „studii Generace 100“
- Diagnóza fibrilace síní ověřená EKG
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mírné cvičení
|
Mírné cvičení s pulzem asi 70 % maximálního pulzu; 3x týdně po dobu 3 let.
|
|
Experimentální: Řízení
Kontrolní skupina
|
Poskytnuté informace o doporučeních pro fyzickou aktivitu.
|
|
Experimentální: Intervalové cvičení
intervalové cvičení
|
4 krát po 4 minutových intervalech při intenzitě 90-95 % maximální tepové frekvence a aktivní pauzy 3 minuty mezi intervaly.
3x týdně po dobu 3 let.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna zátěže fibrilace síní
Časové okno: Na začátku a 3 roky
|
Zátěž fibrilací síní; měřeno Holterovým monitorem a pacientem.
|
Na začátku a 3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Velikost levé komory
Časové okno: Na začátku a 3 roky
|
Echokardiografická měření
|
Na začátku a 3 roky
|
|
Kvalita života
Časové okno: Na začátku a 3 roky
|
Měřeno pomocí SF-36
|
Na začátku a 3 roky
|
|
Endoteliální funkce
Časové okno: Na začátku a 3 roky
|
Průměr brachiální tepny měřený ultrazvukem.
|
Na začátku a 3 roky
|
|
Maximální příjem kyslíku
Časové okno: Na začátku a 3 roky
|
Na začátku a 3 roky
|
|
|
Síňové extrasystoly
Časové okno: Na začátku a 3 roky
|
Měřeno Holterovým monitorem
|
Na začátku a 3 roky
|
|
Počet hospitalizací s fibrilací síní jako hlavní diagnózou
Časové okno: Celkový počet během 3letého období intervence
|
Celkový počet během 3letého období intervence
|
|
|
Celkový počet elektrických kardioverzí
Časové okno: Během 3 let intervence
|
Počet elektrických kardioverzí v důsledku fibrilace síní
|
Během 3 let intervence
|
|
Změna zátěže fibrilace síní
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok
|
Měřeno Holterem a pacientem.
|
Výchozí stav a 1 rok
|
|
Velikost levé síně
Časové okno: Výchozí stav a 1 rok
|
Echokardiografie
|
Výchozí stav a 1 rok
|
|
Funkce levé síně
Časové okno: Na začátku a 3 roky
|
Echokardiografická měření
|
Na začátku a 3 roky
|
|
Funkce levé komory
Časové okno: Na začátku a 3 roky
|
Echokardiografická měření
|
Na začátku a 3 roky
|
|
Velikost levé síně
Časové okno: Na začátku a 3 roky
|
Echokardiografická měření
|
Na začátku a 3 roky
|
|
Symptomová zátěž
Časové okno: Na začátku a 3 roky
|
Měřeno pomocí kontrolního seznamu příznaků a závažnosti.
|
Na začátku a 3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jan Paal Loennechen, PhD, St. Olavs Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. srpna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. srpna 2012
První zveřejněno (Odhad)
27. srpna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. listopadu 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2018
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2012/978b
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fibrilace síní
-
SuZhou Sinus Medical Technologies Co.,LtdShanghai Zhongshan HospitalZatím nenabírámeFibrilace síní (atrial fibrillation) - třepotání
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineNáborFlutter, Atrial | Katétrová ablace | Kavotrikuspidální isthmus závislý na flutter pravé síněČeská republika