3 年锻炼对心房颤动患者的影响
2018年11月16日 更新者：Norwegian University of Science and Technology
3 年锻炼对心房颤动患者的影响 - 第 100 代子研究
这是“100 代”的子研究。
研究人员将跟踪心房颤动患者，了解 3 年的间歇或适度运动是否会影响心房颤动的负担、症状、健康服务的使用或超声心动图检查结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
51
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Trondheim、挪威、7491
- Norwegian University of Science and Technology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
70年 至 75年 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 入选“Generation 100 study”
- 通过心电图验证房颤诊断
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：适量运动
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适度运动，脉搏约为最大脉搏的 70%；每周 3 次，持续 3 年。
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实验性的：控制
控制组
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提供有关身体活动建议的信息。
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实验性的：间歇运动
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以最大心率的 90-95% 的强度进行 4 次，每次 4 分钟，间隔之间主动暂停 3 分钟。
每周 3 次，持续 3 年。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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房颤负担的变化
大体时间：在基线和 3 年
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房颤的负担；由 Holter 监护仪和患者测量。
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在基线和 3 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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左心室大小
大体时间：在基线和 3 年
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超声心动图措施
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在基线和 3 年
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生活质量
大体时间：在基线和 3 年
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用 SF-36 测量
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在基线和 3 年
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内皮功能
大体时间：在基线和 3 年
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超声测量的肱动脉直径。
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在基线和 3 年
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最大摄氧量
大体时间：在基线和 3 年
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在基线和 3 年
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心房早搏
大体时间：在基线和 3 年
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用动态心电图测量
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在基线和 3 年
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以心房颤动为主要诊断的住院人数
大体时间：3年干预期间的总人数
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3年干预期间的总人数
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电复律总数
大体时间：在干预的3年中
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房颤导致的电复律次数
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在干预的3年中
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房颤负担的变化
大体时间：基线和 1 年
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由 Holter 和患者测量。
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基线和 1 年
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左心房大小
大体时间：基线和 1 年
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超声心动图
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基线和 1 年
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左心房的功能
大体时间：在基线和 3 年
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超声心动图措施
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在基线和 3 年
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左心室功能
大体时间：在基线和 3 年
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超声心动图措施
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在基线和 3 年
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左心房大小
大体时间：在基线和 3 年
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超声心动图措施
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在基线和 3 年
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症状负担
大体时间：在基线和 3 年
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使用症状和严重性清单进行测量。
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在基线和 3 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Jan Paal Loennechen, PhD、St. Olavs Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2018年8月1日
研究完成 (实际的)
2018年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月22日
首次发布 (估计)
2012年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月16日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
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