Effetto di 3 anni di esercizio in pazienti con fibrillazione atriale
16 novembre 2018 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology
Effetto di 3 anni di esercizio in pazienti con fibrillazione atriale - Un sottostudio di generazione 100
Questo è un sottostudio di "Generation 100".
Gli investigatori seguiranno le persone con fibrillazione atriale per vedere se 3 anni di intervallo o esercizio moderato influiscono sull'onere della fibrillazione atriale, sui sintomi, sull'uso dei servizi sanitari o sui risultati ecocardiografici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
51
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Trondheim, Norvegia, 7491
- Norwegian University of Science and Technology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 70 anni a 75 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Incluso nello "Studio sulla generazione 100"
- Diagnosi di fibrillazione atriale verificata da ECG
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Esercizio moderato
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Esercizio moderato con pulsazioni intorno al 70% della pulsazione massima; 3 volte a settimana per 3 anni.
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Sperimentale: Controllo
Gruppo di controllo
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Fornite informazioni sulle raccomandazioni per l'attività fisica.
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Sperimentale: Esercizio a intervalli
esercizio a intervalli
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4 volte a intervalli di 4 minuti a un'intensità del 90-95% della frequenza cardiaca massima e pause attive di 3 minuti tra gli intervalli.
3 volte a settimana per 3 anni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del peso della fibrillazione atriale
Lasso di tempo: Al basale e 3 anni
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Carico di fibrillazione atriale; misurata dal monitor Holter e dal paziente.
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Al basale e 3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dimensioni del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: Al basale e 3 anni
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Misure ecocardiografiche
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Al basale e 3 anni
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Qualità della vita
Lasso di tempo: Al basale e 3 anni
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Misurato con SF-36
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Al basale e 3 anni
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Funzione endoteliale
Lasso di tempo: Al basale e 3 anni
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Diametro dell'arteria brachiale misurato mediante ultrasuoni.
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Al basale e 3 anni
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Massimo consumo di ossigeno
Lasso di tempo: Al basale e 3 anni
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Al basale e 3 anni
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Extrasistoli atriali
Lasso di tempo: Al basale e 3 anni
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Misurato con monitor Holter
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Al basale e 3 anni
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Numero di ricoveri con fibrillazione atriale come diagnosi principale
Lasso di tempo: Numero totale durante il periodo di intervento di 3 anni
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Numero totale durante il periodo di intervento di 3 anni
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Numero totale di cardioversioni elettriche
Lasso di tempo: Durante i 3 anni di intervento
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Numero di cardioversioni elettriche dovute a fibrillazione atriale
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Durante i 3 anni di intervento
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Variazione del peso della fibrillazione atriale
Lasso di tempo: Basale e 1 anno
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Misurato da Holter e dal paziente.
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Basale e 1 anno
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Dimensioni dell'atrio sinistro
Lasso di tempo: Basale e 1 anno
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Ecocardiografia
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Basale e 1 anno
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Funzione dell'atrio sinistro
Lasso di tempo: Al basale e 3 anni
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Misure ecocardiografiche
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Al basale e 3 anni
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Funzione del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: Al basale e 3 anni
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Misure ecocardiografiche
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Al basale e 3 anni
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Dimensioni dell'atrio sinistro
Lasso di tempo: Al basale e 3 anni
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Misure ecocardiografiche
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Al basale e 3 anni
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Carico dei sintomi
Lasso di tempo: Al basale e 3 anni
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Misurato con l'elenco di controllo dei sintomi e della gravità.
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Al basale e 3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Jan Paal Loennechen, PhD, St. Olavs Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 agosto 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 agosto 2012
Primo Inserito (Stima)
27 agosto 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 novembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 novembre 2018
Ultimo verificato
1 novembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012/978b
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .