Effect van 3 jaar lichaamsbeweging bij patiënten met boezemfibrilleren
16 november 2018 bijgewerkt door: Norwegian University of Science and Technology
Effect van 3 jaar lichaamsbeweging bij patiënten met boezemfibrilleren - een substudie van de 100e generatie
Dit is een deelstudie van "Generation 100".
De onderzoekers zullen de personen met boezemfibrilleren volgen om te zien of 3 jaar interval of matige lichaamsbeweging invloed heeft op de last van boezemfibrilleren, symptomen, gebruik van gezondheidsdiensten of echocardiografische bevindingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
51
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Trondheim, Noorwegen, 7491
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
70 jaar tot 75 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opgenomen in de "Generation 100 studie"
- Atriale fibrillatiediagnose geverifieerd door ECG
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Matige oefening
|
Matige inspanning met hartslag ongeveer 70% van maximale hartslag; 3 keer per week gedurende 3 jaar.
|
|
Experimenteel: Controle
Controlegroep
|
Informatie gegeven over aanbevelingen voor lichaamsbeweging.
|
|
Experimenteel: Interval oefening
interval oefening
|
4 keer met intervallen van 4 minuten met een intensiteit van 90-95% van de maximale hartslag en actieve pauzes van 3 minuten tussen de intervallen.
3 keer per week gedurende 3 jaar.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in belasting van atriumfibrilleren
Tijdsspanne: Bij aanvang en 3 jaar
|
Last van atriale fibrillatie; gemeten door de Holter-monitor en de patiënt.
|
Bij aanvang en 3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Grootte van linker ventrikel
Tijdsspanne: Bij aanvang en 3 jaar
|
Echocardiografische maatregelen
|
Bij aanvang en 3 jaar
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Bij aanvang en 3 jaar
|
Gemeten met SF-36
|
Bij aanvang en 3 jaar
|
|
Endotheliale functie
Tijdsspanne: Bij aanvang en 3 jaar
|
Diameter van de armslagader gemeten door middel van echografie.
|
Bij aanvang en 3 jaar
|
|
Maximale zuurstofopname
Tijdsspanne: Bij aanvang en 3 jaar
|
Bij aanvang en 3 jaar
|
|
|
Atriale extrasystolen
Tijdsspanne: Bij aanvang en 3 jaar
|
Gemeten met Holter-monitor
|
Bij aanvang en 3 jaar
|
|
Aantal ziekenhuisopnames met boezemfibrilleren als hoofddiagnose
Tijdsspanne: Totaal aantal tijdens de interventieperiode van 3 jaar
|
Totaal aantal tijdens de interventieperiode van 3 jaar
|
|
|
Totaal aantal elektrische cardioversies
Tijdsspanne: Gedurende de 3 jaar van interventie
|
Aantal elektrische cardioversies vanwege og boezemfibrilleren
|
Gedurende de 3 jaar van interventie
|
|
Verandering in belasting van atriumfibrilleren
Tijdsspanne: Basislijn en 1 jaar
|
Gemeten door Holter en de patiënt.
|
Basislijn en 1 jaar
|
|
Grootte van linker atrium
Tijdsspanne: Basislijn en 1 jaar
|
Echocardiografie
|
Basislijn en 1 jaar
|
|
Functie van linker atrium
Tijdsspanne: Bij aanvang en 3 jaar
|
Echocardiografische maatregelen
|
Bij aanvang en 3 jaar
|
|
Functie van linker ventrikel
Tijdsspanne: Bij aanvang en 3 jaar
|
Echocardiografische maatregelen
|
Bij aanvang en 3 jaar
|
|
Grootte van linker atrium
Tijdsspanne: Bij aanvang en 3 jaar
|
Echocardiografische maatregelen
|
Bij aanvang en 3 jaar
|
|
Symptomen last
Tijdsspanne: Bij aanvang en 3 jaar
|
Gemeten met Symptoom en Ernst Checklist.
|
Bij aanvang en 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Jan Paal Loennechen, PhD, St. Olavs Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 augustus 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 augustus 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
27 augustus 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 november 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 november 2018
Laatst geverifieerd
1 november 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012/978b
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .