Effet de 3 ans d'exercice chez les patients atteints de fibrillation auriculaire
16 novembre 2018 mis à jour par: Norwegian University of Science and Technology
Effet de 3 ans d'exercice chez les patients atteints de fibrillation auriculaire - Une sous-étude de génération 100
Il s'agit d'une sous-étude de "Génération 100".
Les enquêteurs suivront les personnes atteintes de fibrillation auriculaire pour voir si 3 ans d'intervalle ou d'exercice modéré affectent le fardeau de la fibrillation auriculaire, les symptômes, l'utilisation des services de santé ou les résultats échocardiographiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
51
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Trondheim, Norvège, 7491
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
70 ans à 75 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Inclus dans "l'étude Génération 100"
- Diagnostic de fibrillation auriculaire vérifié par ECG
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice modéré
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Exercice modéré avec un pouls d'environ 70 % du pouls maximal ; 3 fois par semaine depuis 3 ans.
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Expérimental: Contrôle
Groupe de contrôle
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Donné des informations sur les recommandations pour l'activité physique.
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Expérimental: Exercice d'intervalle
exercice d'intervalle
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4 fois de 4 minutes d'intervalle à une intensité de 90-95% de la fréquence cardiaque maximale et des pauses actives de 3 minutes entre les intervalles.
3 fois par semaine depuis 3 ans.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du fardeau de la fibrillation auriculaire
Délai: Au départ et à 3 ans
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Fardeau de la fibrillation auriculaire ; mesuré par le moniteur Holter et le patient.
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Au départ et à 3 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taille du ventricule gauche
Délai: Au départ et à 3 ans
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Mesures échocardiographiques
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Au départ et à 3 ans
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Qualité de vie
Délai: Au départ et à 3 ans
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Mesuré avec SF-36
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Au départ et à 3 ans
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Fonction endothéliale
Délai: Au départ et à 3 ans
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Diamètre de l'artère brachiale mesuré par échographie.
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Au départ et à 3 ans
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Absorption maximale d'oxygène
Délai: Au départ et à 3 ans
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Au départ et à 3 ans
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Extrasystoles auriculaires
Délai: Au départ et à 3 ans
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Mesuré avec le moniteur Holter
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Au départ et à 3 ans
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Nombre d'hospitalisations avec fibrillation auriculaire comme diagnostic principal
Délai: Nombre total pendant la période d'intervention de 3 ans
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Nombre total pendant la période d'intervention de 3 ans
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Nombre total de cardioversions électriques
Délai: Pendant les 3 années d'intervention
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Nombre de cardioversions électriques dues à la fibrillation auriculaire
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Pendant les 3 années d'intervention
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Modification du fardeau de la fibrillation auriculaire
Délai: Baseline et 1 an
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Mesuré par Holter et le patient.
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Baseline et 1 an
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Taille de l'oreillette gauche
Délai: Baseline et 1 an
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Échocardiographie
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Baseline et 1 an
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Fonction de l'oreillette gauche
Délai: Au départ et à 3 ans
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Mesures échocardiographiques
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Au départ et à 3 ans
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Fonction du ventricule gauche
Délai: Au départ et à 3 ans
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Mesures échocardiographiques
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Au départ et à 3 ans
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Taille de l'oreillette gauche
Délai: Au départ et à 3 ans
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Mesures échocardiographiques
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Au départ et à 3 ans
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Fardeau des symptômes
Délai: Au départ et à 3 ans
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Mesuré avec la liste de contrôle des symptômes et de la gravité.
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Au départ et à 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jan Paal Loennechen, PhD, St. Olavs Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2012
Première publication (Estimation)
27 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2018
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012/978b
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .