Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af 3 års træning hos patienter med atrieflimren

16. november 2018 opdateret af: Norwegian University of Science and Technology

Effekt af 3 års træning hos patienter med atrieflimren - en generation 100-underundersøgelse

Dette er en delundersøgelse af "Generation 100". Efterforskerne vil følge personer med atrieflimren for at se, om 3 års interval eller moderat træning påvirker byrden af ​​atrieflimren, symptomer, brug af sundhedsydelser eller ekkokardiografiske fund.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Trondheim, Norge, 7491
        • Norwegian University of Science and Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år til 75 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inkluderet i "Generation 100 undersøgelsen"
  • Atrieflimren diagnose verificeret ved EKG

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Moderat motion
Adfærdsmæssigt: Moderat motion
Moderat træning med puls omkring 70 % af max puls; 3 gange om ugen i 3 år.
Eksperimentel: Styring
Kontrolgruppe
Adfærdsmæssigt: Styring
Givet information om anbefalinger til fysisk aktivitet.
Eksperimentel: Interval øvelse
intervaløvelse
Adfærdsmæssigt: Interval øvelse
4 gange med 4 minutters intervaller med en intensitet på 90-95 % af maxpuls og aktive pauser på 3 minutter mellem intervallerne. 3 gange om ugen i 3 år.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i byrden af ​​atrieflimren
Tidsramme: Ved baseline og 3 år
Byrde af atrieflimren; målt af Holter monitor og patienten.
Ved baseline og 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Størrelse af venstre ventrikel
Tidsramme: Ved baseline og 3 år
Ekkokardiografiske målinger
Ved baseline og 3 år
Livskvalitet
Tidsramme: Ved baseline og 3 år
Målt med SF-36
Ved baseline og 3 år
Endotelfunktion
Tidsramme: Ved baseline og 3 år
Diameter af brachialis arterie målt ved ultralyd.
Ved baseline og 3 år
Maksimal iltoptagelse
Tidsramme: Ved baseline og 3 år
Ved baseline og 3 år
Atrielle ekstrasystoler
Tidsramme: Ved baseline og 3 år
Målt med Holter monitor
Ved baseline og 3 år
Antal indlæggelser med atrieflimren som hoveddiagnose
Tidsramme: Samlet antal i den 3-årige interventionsperiode
Samlet antal i den 3-årige interventionsperiode
Samlet antal elektriske elkonverteringer
Tidsramme: I løbet af de 3 års indsats
Antal elektriske kardioversioner på grund af atrieflimren
I løbet af de 3 års indsats
Ændring i byrden af ​​atrieflimren
Tidsramme: Baseline og 1 år
Målt af Holter og patienten.
Baseline og 1 år
Størrelse af venstre atrium
Tidsramme: Baseline og 1 år
Ekkokardiografi
Baseline og 1 år
Funktion af venstre atrium
Tidsramme: Ved baseline og 3 år
Ekkokardiografiske målinger
Ved baseline og 3 år
Funktion af venstre ventrikel
Tidsramme: Ved baseline og 3 år
Ekkokardiografiske målinger
Ved baseline og 3 år
Størrelse af venstre atrium
Tidsramme: Ved baseline og 3 år
Ekkokardiografiske målinger
Ved baseline og 3 år
Symptombyrde
Tidsramme: Ved baseline og 3 år
Målt med tjekliste for symptomer og sværhedsgrad.
Ved baseline og 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Samarbejdspartnere

St. Olavs Hospital
SINTEF Health Research

Efterforskere

  • Studiestol: Jan Paal Loennechen, PhD, St. Olavs Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2012

Først opslået (Skøn)

27. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012/978b

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med Moderat motion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner