Efecto de 3 años de ejercicio en pacientes con fibrilación auricular
16 de noviembre de 2018 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology
Efecto de 3 años de ejercicio en pacientes con fibrilación auricular: un subestudio de la generación 100
Este es un subestudio de la "Generación 100".
Los investigadores harán un seguimiento de las personas con fibrilación auricular para ver si 3 años de ejercicio de intervalo o moderado afecta la carga de fibrilación auricular, los síntomas, el uso de los servicios de salud o los hallazgos ecocardiográficos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
51
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Trondheim, Noruega, 7491
- Norwegian University of Science and Technology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
70 años a 75 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Incluido en el "estudio Generación 100"
- Diagnóstico de fibrilación auricular verificado por ECG
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio moderado
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Ejercicio moderado con pulso alrededor del 70% del pulso máximo; 3 veces por semana durante 3 años.
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Experimental: Control
Grupo de control
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Dar información sobre recomendaciones de actividad física.
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Experimental: Ejercicio de intervalo
ejercicio de intervalo
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4 tiempos de intervalos de 4 minutos a una intensidad del 90-95% de la frecuencia cardíaca máxima y pausas activas de 3 minutos entre intervalos.
3 veces por semana durante 3 años.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la carga de fibrilación auricular
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 3 años
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Carga de fibrilación auricular; medida por el monitor Holter y el paciente.
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Al inicio y a los 3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tamaño del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 3 años
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Medidas ecocardiográficas
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Al inicio y a los 3 años
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 3 años
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Medido con SF-36
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Al inicio y a los 3 años
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Función endotelial
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 3 años
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Diámetro de la arteria braquial medido por ultrasonido.
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Al inicio y a los 3 años
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Consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 3 años
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Al inicio y a los 3 años
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Extrasístoles auriculares
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 3 años
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Medido con monitor Holter
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Al inicio y a los 3 años
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Número de hospitalizaciones con fibrilación auricular como diagnóstico principal
Periodo de tiempo: Número total durante el período de intervención de 3 años
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Número total durante el período de intervención de 3 años
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Número total de cardioversiones eléctricas
Periodo de tiempo: Durante los 3 años de intervención
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Número de cardioversiones eléctricas por fibrilación auricular
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Durante los 3 años de intervención
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Cambio en la carga de fibrilación auricular
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 año
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Medido por Holter y el paciente.
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Línea de base y 1 año
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Tamaño de la aurícula izquierda
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 año
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Ecocardiografía
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Línea de base y 1 año
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Función de la aurícula izquierda
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 3 años
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Medidas ecocardiográficas
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Al inicio y a los 3 años
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Función del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 3 años
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Medidas ecocardiográficas
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Al inicio y a los 3 años
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Tamaño de la aurícula izquierda
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 3 años
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Medidas ecocardiográficas
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Al inicio y a los 3 años
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Carga de síntomas
Periodo de tiempo: Al inicio y a los 3 años
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Medido con la lista de verificación de síntomas y gravedad.
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Al inicio y a los 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jan Paal Loennechen, PhD, St. Olavs Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012/978b
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .