Effekt av 3 års träning hos patienter med förmaksflimmer
16 november 2018 uppdaterad av: Norwegian University of Science and Technology
Effekt av 3 års träning hos patienter med förmaksflimmer - en generation 100-delstudie
Detta är en delstudie av "Generation 100".
Utredarna kommer att följa personer med förmaksflimmer för att se om 3 års intervall eller måttlig träning påverkar bördan av förmaksflimmer, symtom, användning av hälsotjänster eller ekokardiografiska fynd.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
51
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Trondheim, Norge, 7491
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
70 år till 75 år (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ingår i "Generation 100-studien"
- Förmaksflimmerdiagnos verifierad med EKG
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Måttlig träning
|
Måttlig träning med puls ca 70 % av maxpuls; 3 gånger i veckan i 3 år.
|
|
Experimentell: Kontrollera
Kontrollgrupp
|
Givet information om rekommendationer för fysisk aktivitet.
|
|
Experimentell: Intervallövning
intervallträning
|
4 gånger med 4 minuters intervall med en intensitet på 90-95 % av maxpuls och aktiva pauser på 3 minuter mellan intervallen.
3 gånger i veckan i 3 år.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i bördan av förmaksflimmer
Tidsram: Vid baslinjen och 3 år
|
Belastning av förmaksflimmer; mäts av Holter monitor och patienten.
|
Vid baslinjen och 3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Storlek på vänster ventrikel
Tidsram: Vid baslinjen och 3 år
|
Ekokardiografiska mätningar
|
Vid baslinjen och 3 år
|
|
Livskvalité
Tidsram: Vid baslinjen och 3 år
|
Mätt med SF-36
|
Vid baslinjen och 3 år
|
|
Endotelfunktion
Tidsram: Vid baslinjen och 3 år
|
Brachialisartärens diameter mätt med ultraljud.
|
Vid baslinjen och 3 år
|
|
Maximalt syreupptag
Tidsram: Vid baslinjen och 3 år
|
Vid baslinjen och 3 år
|
|
|
Atriella extrasystoler
Tidsram: Vid baslinjen och 3 år
|
Mäts med Holter monitor
|
Vid baslinjen och 3 år
|
|
Antal sjukhusinläggningar med förmaksflimmer som huvuddiagnos
Tidsram: Totalt antal under den 3-åriga interventionsperioden
|
Totalt antal under den 3-åriga interventionsperioden
|
|
|
Totalt antal elektriska elkonverteringar
Tidsram: Under de 3 åren av intervention
|
Antal elektriska elkonverteringar på grund av förmaksflimmer
|
Under de 3 åren av intervention
|
|
Förändring i bördan av förmaksflimmer
Tidsram: Baslinje och 1 år
|
Mätt av Holter och patienten.
|
Baslinje och 1 år
|
|
Storlek på vänster förmak
Tidsram: Baslinje och 1 år
|
Ekokardiografi
|
Baslinje och 1 år
|
|
Vänster förmaks funktion
Tidsram: Vid baslinjen och 3 år
|
Ekokardiografiska mätningar
|
Vid baslinjen och 3 år
|
|
Funktion av vänster kammare
Tidsram: Vid baslinjen och 3 år
|
Ekokardiografiska mätningar
|
Vid baslinjen och 3 år
|
|
Storlek på vänster förmak
Tidsram: Vid baslinjen och 3 år
|
Ekokardiografiska mätningar
|
Vid baslinjen och 3 år
|
|
Symtombörda
Tidsram: Vid baslinjen och 3 år
|
Mäts med symtom- och allvarlighetschecklista.
|
Vid baslinjen och 3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Jan Paal Loennechen, PhD, St. Olavs Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 augusti 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2012
Första postat (Uppskatta)
27 augusti 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 november 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2018
Senast verifierad
1 november 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2012/978b
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .