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Wirkung von 3 Jahren körperlicher Betätigung bei Patienten mit Vorhofflimmern

16. November 2018 aktualisiert von: Norwegian University of Science and Technology

Wirkung von 3 Jahren körperlicher Betätigung bei Patienten mit Vorhofflimmern – eine Teilstudie der 100. Generation

Dies ist eine Teilstudie von „Generation 100“. Die Ermittler werden die Personen mit Vorhofflimmern beobachten, um zu sehen, ob 3 Jahre Intervall- oder mäßige körperliche Betätigung die Belastung durch Vorhofflimmern, die Symptome, die Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten oder die echokardiographischen Befunde beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Trondheim, Norwegen, 7491
        • Norwegian University of Science and Technology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre bis 75 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In der „Generation 100-Studie“ enthalten
  • Vorhofflimmern-Diagnose bestätigt durch EKG

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Moderate Übung
Verhalten: Moderate Übung
Moderates Training mit einem Puls von etwa 70 % des maximalen Pulses; 3 mal die Woche seit 3 ​​Jahren.
Experimental: Kontrolle
Kontrollgruppe
Verhalten: Kontrolle
Informationen zu Empfehlungen für körperliche Aktivität gegeben.
Experimental: Intervallübung
Intervalltraining
Verhalten: Intervallübung
4 mal 4 Minuten Intervalle mit einer Intensität von 90-95% der maximalen Herzfrequenz und aktive Pausen von 3 Minuten zwischen den Intervallen. 3 mal die Woche seit 3 ​​Jahren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Belastung durch Vorhofflimmern
Zeitfenster: Zu Beginn und 3 Jahren
Belastung durch Vorhofflimmern; gemessen durch Holter-Monitor und den Patienten.
Zu Beginn und 3 Jahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Größe des linken Ventrikels
Zeitfenster: Zu Beginn und 3 Jahren
Echokardiographische Maßnahmen
Zu Beginn und 3 Jahren
Lebensqualität
Zeitfenster: Zu Beginn und 3 Jahren
Gemessen mit SF-36
Zu Beginn und 3 Jahren
Endothelfunktion
Zeitfenster: Zu Beginn und 3 Jahren
Durch Ultraschall gemessener Durchmesser der Arteria brachialis.
Zu Beginn und 3 Jahren
Maximale Sauerstoffaufnahme
Zeitfenster: Zu Beginn und 3 Jahren
Zu Beginn und 3 Jahren
Atriale Extrasystolen
Zeitfenster: Zu Beginn und 3 Jahren
Gemessen mit Holter-Monitor
Zu Beginn und 3 Jahren
Anzahl der Hospitalisierungen mit Vorhofflimmern als Hauptdiagnose
Zeitfenster: Gesamtzahl während des 3-jährigen Interventionszeitraums
Gesamtzahl während des 3-jährigen Interventionszeitraums
Gesamtzahl der elektrischen Kardioversionen
Zeitfenster: Während der 3 Jahre der Intervention
Anzahl der elektrischen Kardioversionen aufgrund von Vorhofflimmern
Während der 3 Jahre der Intervention
Änderung der Belastung durch Vorhofflimmern
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Jahr
Gemessen von Holter und dem Patienten.
Grundlinie und 1 Jahr
Größe des linken Vorhofs
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Jahr
Echokardiographie
Grundlinie und 1 Jahr
Funktion des linken Vorhofs
Zeitfenster: Zu Beginn und 3 Jahren
Echokardiographische Maßnahmen
Zu Beginn und 3 Jahren
Funktion des linken Ventrikels
Zeitfenster: Zu Beginn und 3 Jahren
Echokardiographische Maßnahmen
Zu Beginn und 3 Jahren
Größe des linken Vorhofs
Zeitfenster: Zu Beginn und 3 Jahren
Echokardiographische Maßnahmen
Zu Beginn und 3 Jahren
Symptombelastung
Zeitfenster: Zu Beginn und 3 Jahren
Gemessen mit Symptom- und Schweregrad-Checkliste.
Zu Beginn und 3 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Mitarbeiter

St. Olavs Hospital
SINTEF Health Research

Ermittler

  • Studienstuhl: Jan Paal Loennechen, PhD, St. Olavs Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012/978b

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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