Effekt av 3 års trening hos pasienter med atrieflimmer
16. november 2018 oppdatert av: Norwegian University of Science and Technology
Effekt av 3 års trening hos pasienter med atrieflimmer – en generasjon 100-understudie
Dette er en delstudie av "Generasjon 100".
Etterforskerne vil følge personene med atrieflimmer for å se om 3 års intervall eller moderat trening påvirker belastningen av atrieflimmer, symptomer, bruk av helsetjenester eller ekkokardiografiske funn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
51
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Trondheim, Norge, 7491
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
70 år til 75 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inkludert i "Generasjon 100-studien"
- Atrieflimmerdiagnose verifisert med EKG
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Moderat trening
|
Moderat trening med puls ca. 70 % av makspuls; 3 ganger i uken i 3 år.
|
|
Eksperimentell: Kontroll
Kontrollgruppe
|
Gitt informasjon om anbefalinger for fysisk aktivitet.
|
|
Eksperimentell: Intervalløvelse
intervalltrening
|
4 ganger med 4 minutters intervaller med en intensitet på 90-95 % av makspuls og aktive pauser på 3 minutter mellom intervallene.
3 ganger i uken i 3 år.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i byrden av atrieflimmer
Tidsramme: Ved baseline og 3 år
|
Byrde av atrieflimmer; målt av Holter monitor og pasienten.
|
Ved baseline og 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Størrelse på venstre ventrikkel
Tidsramme: Ved baseline og 3 år
|
Ekkokardiografiske tiltak
|
Ved baseline og 3 år
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Ved baseline og 3 år
|
Målt med SF-36
|
Ved baseline og 3 år
|
|
Endotelfunksjon
Tidsramme: Ved baseline og 3 år
|
Diameter av brachialis arterie målt ved ultralyd.
|
Ved baseline og 3 år
|
|
Maksimalt oksygenopptak
Tidsramme: Ved baseline og 3 år
|
Ved baseline og 3 år
|
|
|
Atrielle ekstrasystoler
Tidsramme: Ved baseline og 3 år
|
Målt med Holter monitor
|
Ved baseline og 3 år
|
|
Antall innleggelser med atrieflimmer som hoveddiagnose
Tidsramme: Totalt antall i løpet av 3 års intervensjonsperiode
|
Totalt antall i løpet av 3 års intervensjonsperiode
|
|
|
Totalt antall elektriske kardioversjoner
Tidsramme: I løpet av de 3 årene med intervensjon
|
Antall elektriske kardioversjoner på grunn av atrieflimmer
|
I løpet av de 3 årene med intervensjon
|
|
Endring i byrden av atrieflimmer
Tidsramme: Baseline og 1 år
|
Målt av Holter og pasienten.
|
Baseline og 1 år
|
|
Størrelse på venstre atrium
Tidsramme: Baseline og 1 år
|
Ekkokardiografi
|
Baseline og 1 år
|
|
Funksjon av venstre atrium
Tidsramme: Ved baseline og 3 år
|
Ekkokardiografiske tiltak
|
Ved baseline og 3 år
|
|
Funksjon av venstre ventrikkel
Tidsramme: Ved baseline og 3 år
|
Ekkokardiografiske tiltak
|
Ved baseline og 3 år
|
|
Størrelse på venstre atrium
Tidsramme: Ved baseline og 3 år
|
Ekkokardiografiske tiltak
|
Ved baseline og 3 år
|
|
Symptombelastning
Tidsramme: Ved baseline og 3 år
|
Målt med symptom- og alvorlighetssjekkliste.
|
Ved baseline og 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Jan Paal Loennechen, PhD, St. Olavs Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. august 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2012
Først lagt ut (Anslag)
27. august 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. november 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2018
Sist bekreftet
1. november 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012/978b
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .