Efeito de 3 anos de exercício em pacientes com fibrilação atrial
16 de novembro de 2018 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology
Efeito de 3 anos de exercício em pacientes com fibrilação atrial - Subestudo Geração 100
Este é um subestudo da "Geração 100".
Os investigadores acompanharão as pessoas com fibrilação atrial para ver se 3 anos de intervalo ou exercícios moderados afetam a carga de fibrilação atrial, sintomas, uso de serviços de saúde ou achados ecocardiográficos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
51
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Trondheim, Noruega, 7491
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
70 anos a 75 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Incluído no "estudo Geração 100"
- Diagnóstico de fibrilação atrial verificado por ECG
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício moderado
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Exercício moderado com pulso em torno de 70% do pulso máximo; 3 vezes por semana durante 3 anos.
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Experimental: Ao controle
Grupo de controle
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Dadas informações sobre recomendações para atividade física.
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Experimental: Exercício intervalado
exercício intervalado
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4 vezes de 4 minutos de intervalo a uma intensidade de 90-95% da frequência cardíaca máxima e pausas ativas de 3 minutos entre os intervalos.
3 vezes por semana durante 3 anos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na carga de fibrilação atrial
Prazo: No início e 3 anos
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Carga de fibrilação atrial; medida pelo monitor Holter e pelo paciente.
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No início e 3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tamanho do ventrículo esquerdo
Prazo: No início e 3 anos
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Medidas ecocardiográficas
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No início e 3 anos
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Qualidade de vida
Prazo: No início e 3 anos
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Medido com SF-36
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No início e 3 anos
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Função endotelial
Prazo: No início e 3 anos
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Diâmetro da artéria braquial medido por ultrassom.
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No início e 3 anos
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Consumo máximo de oxigênio
Prazo: No início e 3 anos
|
No início e 3 anos
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Extra-sístoles atriais
Prazo: No início e 3 anos
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Medido com monitor Holter
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No início e 3 anos
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Número de internações com fibrilação atrial como diagnóstico principal
Prazo: Número total durante o período de intervenção de 3 anos
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Número total durante o período de intervenção de 3 anos
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Número total de cardioversões elétricas
Prazo: Durante os 3 anos de intervenção
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Número de cardioversões elétricas devido a fibrilação atrial
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Durante os 3 anos de intervenção
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Mudança na carga de fibrilação atrial
Prazo: Linha de base e 1 ano
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Medido por Holter e pelo paciente.
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Linha de base e 1 ano
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Tamanho do átrio esquerdo
Prazo: Linha de base e 1 ano
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Ecocardiografia
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Linha de base e 1 ano
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Função do átrio esquerdo
Prazo: No início e 3 anos
|
Medidas ecocardiográficas
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No início e 3 anos
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Função do ventrículo esquerdo
Prazo: No início e 3 anos
|
Medidas ecocardiográficas
|
No início e 3 anos
|
|
Tamanho do átrio esquerdo
Prazo: No início e 3 anos
|
Medidas ecocardiográficas
|
No início e 3 anos
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Carga de sintomas
Prazo: No início e 3 anos
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Medido com Lista de Verificação de Sintomas e Gravidade.
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No início e 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jan Paal Loennechen, PhD, St. Olavs Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
27 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012/978b
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .