このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。英語版ソーステキスト用。

旅行後の多剤耐性菌の保有 (COMBAT)

2016年7月29日更新者：Menno D. de Jong, MD、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

オランダにおける抗菌薬耐性の出現と蔓延に対する海外旅行の影響

目的: 健康な人の内因性微生物叢における AMR の感染と、その後の AMR 保菌の持続およびこれらの保因者の世帯員への伝播に対する海外旅行と関連危険因子の影響を前向きに研究する。耐性腸内細菌科の保因者は、旅行後1年間に細菌感染のリスクが高いかどうかを調べます（非保因者と比較して）。海外旅行中に獲得された AMR 遺伝子と伝達可能な遺伝要素の全容を調査します。

調査の概要

状態

完了

条件

腸内細菌科、感染症

詳細な説明

理論的根拠: 腸内細菌科の抗菌薬耐性 (AMR) は、世界中でますます重要な人間の健康被害を構成しています。オランダでも近年AMR率が上昇しています。限られた数のこれまでの研究では、海外旅行中のAMR大腸菌の高い感染率が示唆されているが、旅行に関連した危険因子、定着期間、輸入されたAMRの地域感染に関する情報は、完全ではないにせよ、大部分が不足している。

研究デザイン: 多施設縦断コホート研究。

研究対象者: 1週間から3か月海外旅行する健康な成人(18歳以上)のボランティア。これらの旅行ボランティアの旅行者以外の世帯員。

方法: 旅行者および旅行しない世帯員は、オランダ全土の旅行外来外来で募集されます。糞便サンプルとアンケートは旅行前 (t=0)、旅行直後 (t=1)、帰国後 1 か月後 (t=2) に採取されます。 AMR 腸内細菌科に感染したボランティアの場合、3、6、12 か月後に繰り返しアンケートと糞便サンプルが採取されます。

糞便サンプルは、AMR 腸内細菌科をスクリーニングするために培養されます。疑わしいコロニーが特定され、標準的な方法で感受性が確認されます。拡張スペクトルベータラクタマーゼ (ESBL) およびカルバペネマーゼ遺伝子の遺伝子型の特徴付けは、マイクロアレイと遺伝子配列決定を使用して行われます。家庭内でのクローン性細菌の蔓延は、分子タイピングによって確認または除外されます。

結果: 主な結果の尺度は、旅行時の健康な旅行者の内因性微生物叢における AMR の獲得率と持続性です。

副次的結果は、定着期間、家庭内での二次感染率、危険因子の特定、旅行翌年の自己申告による感染の発生、耐性の有無と種類です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2215

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

オランダ
- - Amsterdam、オランダ、1100 DD
    - Academisch Medisch Centrum
  - Maastricht、オランダ、6202 AZ
    - Maastricht Universitair Medisch Centrum
  - Rotterdam、オランダ、3000 CA
    - Erasmus Medisch Centrum

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

旅行の予定がない旅行者とその家族

説明

包含基準:

年齢 > 18歳
1 週間 (7 日) を超え、3 か月 (90 日) 未満の旅行
これらの旅行ボランティアの旅行者以外の世帯員

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
旅行者旅行者とその家族

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
取得率時間枠：1年	旅行中の健康な旅行者の内因性微生物叢におけるAMRの獲得率と持続性	1年

二次結果の測定

結果測定	時間枠
植民地化の期間時間枠：1年	1年
家庭内の二次感染率時間枠：1年	1年
危険因子の特定時間枠：1年	1年
旅行翌年の自己申告による感染の発生時間枠：1年	1年
抵抗力の量と種類時間枠：1年	1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

協力者

Maastricht University Medical Center

Erasmus Medical Center

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Utrecht University

捜査官

主任研究者：Menno D. de Jong, PhD, MD、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年11月1日

一次修了 (実際)

2013年11月1日

研究の完了 (実際)

2016年7月1日

試験登録日

最初に提出

2012年8月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年8月30日

最初の投稿 (見積もり)

2012年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年7月29日

最終確認日