Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vervoer van multiresistente bacteriën na reizen (COMBAT)

29 juli 2016 bijgewerkt door: Menno D. de Jong, MD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Impact van internationaal reizen op het ontstaan ​​en de verspreiding van antimicrobiële resistentie in Nederland

Doelstellingen: Prospectief de invloed bestuderen van reizen naar het buitenland en bijbehorende risicofactoren op de verwerving van AMR in de endogene microbiota van gezonde individuen en de daaropvolgende persistentie van AMR-dragerschap en overdracht aan gezinsleden van deze dragers. Onderzoek of dragers van resistente Enterobacteriaceae een hoger risico hebben op bacteriële infecties in het jaar na de reis (vergeleken met niet-dragers). Ontdek de volledige breedte van AMR-genen en overdraagbare genetische elementen die zijn verkregen tijdens internationale reizen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Antimicrobiële resistentie (AMR) onder Enterobacteriaceae vormt wereldwijd een steeds belangrijker gevaar voor de menselijke gezondheid. Ook in Nederland zitten de AMR-tarieven de laatste jaren in de lift. Een beperkt aantal eerdere onderzoeken heeft gesuggereerd dat AMR E. coli tijdens internationale reizen hoog wordt opgelopen, maar informatie over reisgerelateerde risicofactoren, duur van kolonisatie en lokale overdracht van geïmporteerde AMR ontbreekt grotendeels, zo niet volledig.

Doelstellingen: Prospectief de invloed bestuderen van reizen naar het buitenland en bijbehorende risicofactoren op de verwerving van AMR in de endogene microbiota van gezonde individuen en de daaropvolgende persistentie van AMR-dragerschap en overdracht aan gezinsleden van deze dragers. Onderzoek of dragers van resistente Enterobacteriaceae een hoger risico hebben op bacteriële infecties in het jaar na de reis (vergeleken met niet-dragers). Ontdek de volledige breedte van AMR-genen en overdraagbare genetische elementen die zijn verkregen tijdens internationale reizen.

Onderzoeksopzet: multicenter longitudinaal cohortonderzoek.

Studiepopulatie: gezonde, volwassen (> 18 jaar) vrijwilligers die 1 week - 3 maanden naar het buitenland reizen. Niet-reizende huisgenoten van deze reizende vrijwilligers.

Werkwijze: Reizigers en niet-reizende huisgenoten worden geworven bij reispoliklinieken door heel Nederland. Fecesmonsters en vragenlijsten worden afgenomen voor (t=0) reis, direct na reis (t=1) en 1 maand na terugkeer (t=2). Voor vrijwilligers die AMR Enterobacteriaceae oplopen, worden na 3, 6 en 12 maanden herhaalde vragenlijsten en fecesmonsters afgenomen.

Fecesmonsters zullen worden gekweekt om te screenen op AMR Enterobacteriaceae. Verdachte kolonies zullen worden geïdentificeerd en vatbaarheden worden bevestigd met standaardmethoden. Genotypische karakterisatie van de extended-spectrum betalactamase- (ESBL-) en carbapenemasegenen zal uitgevoerd worden met behulp van microarray en gensequencing. Klonale bacteriële verspreiding binnen huishoudens zal worden bevestigd of uitgesloten door moleculaire typering.

Resultaten: De belangrijkste uitkomstmaat is de mate van verwerving en persistentie van AMR in de endogene microbiota van gezonde reizigers op reis.

Secundaire uitkomsten zijn de duur van de kolonisatie, de snelheid van secundaire overdracht binnen huishoudens, de identificatie van risicofactoren, het optreden van zelfgerapporteerde infecties in het jaar volgend op de reis en de overvloed en het type resistentie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2215

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Amsterdam, Nederland, 1100 DD
        • Academisch Medisch Centrum
      • Maastricht, Nederland, 6202 AZ
        • Maastricht Universitair Medisch Centrum
      • Rotterdam, Nederland, 3000 CA
        • Erasmus Medisch Centrum

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Reizigers en hun gezinsleden die niet van plan zijn te reizen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd > 18 jaar
  • > 1 week (7 dagen) EN < 3 maanden (90 dagen) reizen
  • niet-reizende huisgenoten van deze reizende vrijwilligers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Reizigers
Reizigers en hun gezinsleden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
acquisitie tarief
Tijdsspanne: 1 jaar
de acquisitiesnelheid en persistentie van AMR in de endogene microbiota van gezonde reizigers tijdens het reizen
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
duur van de kolonisatie
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
snelheid van secundaire transmissie binnen huishoudens
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
identificatie van risicofactoren
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
optreden van zelfgerapporteerde infecties in het jaar volgend op de reis
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
overvloed en soort weerstand
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Menno D. de Jong, PhD, MD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

31 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren