旅行后携带多重耐药菌 (COMBAT)
国际旅行对荷兰抗菌素耐药性出现和传播的影响
研究概览
地位
条件
详细说明
理由：肠杆菌科的抗菌素耐药性 (AMR) 对全世界的人类健康构成越来越重要的危害。 同样在荷兰，近年来 AMR 率一直在上升。 之前有限数量的研究表明，国际旅行期间 AMR 大肠杆菌的高感染率，但在很大程度上（如果不是全部）缺乏与旅行相关的风险因素、定植持续时间和输入的 AMR 本地传播的信息。
目标：前瞻性研究出国旅行和相关风险因素对健康个体内源性微生物群中 AMR 获得的影响，以及随后 AMR 携带和传播给这些携带者的家庭成员的持久性。 检查耐药肠杆菌科细菌携带者在旅行后的一年内是否具有更高的细菌感染风险（与非携带者相比）。 探索在国际旅行期间获得的 AMR 基因和可转移遗传元素的全部范围。
研究设计：多中心纵向队列研究。
研究人群：出国旅行1周至3个月的健康成人（>18岁）志愿者。 这些旅行志愿者的非旅行家庭成员。
方法：将在荷兰各地的门诊旅行诊所招募旅行者和非旅行家庭成员。 将在旅行前 (t=0)、旅行后立即 (t=1) 和返回后 1 个月 (t=2) 采集粪便样本和问卷。 对于获得AMR肠杆菌的志愿者，将在3、6和12个月后重复进行问卷调查和粪便样本采集。
将对粪便样本进行培养以筛查 AMR 肠杆菌科。 将通过标准方法鉴定可疑菌落并确认敏感性。 超广谱β-内酰胺酶（ESBL-）和碳青霉烯酶基因的基因型特征将使用微阵列和基因测序进行。 家庭内的克隆细菌传播将通过分子分型来确认或排除。
结果：主要结果指标是健康旅行者旅行时内源性微生物群中 AMR 的获得率和持久性。
次要结果是定植持续时间、家庭内二次传播率、风险因素的识别、旅行后一年内自我报告感染的发生率以及抵抗力的强度和类型。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Amsterdam、荷兰、1100 DD
- Academisch Medisch Centrum
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Maastricht、荷兰、6202 AZ
- Maastricht Universitair Medisch Centrum
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Rotterdam、荷兰、3000 CA
- Erasmus Medisch Centrum
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- 旅行时间 > 1 周（7 天）且 < 3 个月（90 天）
- 这些旅行志愿者的非旅行家庭成员
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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旅行者
旅客及其家属
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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获取率
大体时间：1年
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旅行时健康旅行者内源性微生物群中 AMR 的获得率和持久性
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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殖民持续时间
大体时间：1年
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1年
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家庭内二次传播率
大体时间：1年
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1年
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识别风险因素
大体时间：1年
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1年
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旅行后一年内自我报告的感染发生率
大体时间：1年
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1年
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耐药性的丰度和类型
大体时间：1年
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1年
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Menno D. de Jong, PhD, MD、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
出版物和有用的链接
一般刊物
- Arcilla MS, van Hattem JM, Haverkate MR, Bootsma MCJ, van Genderen PJJ, Goorhuis A, Grobusch MP, Lashof AMO, Molhoek N, Schultsz C, Stobberingh EE, Verbrugh HA, de Jong MD, Melles DC, Penders J. Import and spread of extended-spectrum beta-lactamase-producing Enterobacteriaceae by international travellers (COMBAT study): a prospective, multicentre cohort study. Lancet Infect Dis. 2017 Jan;17(1):78-85. doi: 10.1016/S1473-3099(16)30319-X. Epub 2016 Oct 14.
- Arcilla MS, van Hattem JM, Bootsma MC, van Genderen PJ, Goorhuis A, Schultsz C, Stobberingh EE, Verbrugh HA, de Jong MD, Melles DC, Penders J. The Carriage Of Multiresistant Bacteria After Travel (COMBAT) prospective cohort study: methodology and design. BMC Public Health. 2014 Apr 28;14:410. doi: 10.1186/1471-2458-14-410.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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