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여행 후 다제내성 박테리아의 운반 (COMBAT)

2016년 7월 29일 업데이트: Menno D. de Jong, MD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

해외 여행이 네덜란드의 항생제 내성 출현 및 확산에 미치는 영향

목표: 건강한 개인의 내인성 미생물군에서 AMR 획득에 대한 해외 여행 및 관련 위험 요소의 영향과 이후 AMR 운반 및 이러한 보균자의 가족 구성원에 대한 전파의 지속성을 전향적으로 연구합니다. 내성 장내세균의 보균자가 여행 후 1년 동안 세균 감염 위험이 더 높은지(비보균자에 비해) 조사합니다. 해외 여행 중에 획득한 AMR 유전자 및 전이 가능한 유전 요소의 전체 폭을 탐색합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이론적 근거: Enterobacteriaceae의 항균제 내성(AMR)은 전 세계적으로 점점 더 중요한 인간 건강 위험을 구성합니다. 또한 네덜란드에서는 AMR 비율이 최근 몇 년 동안 증가하고 있습니다. 제한된 수의 이전 연구에서 해외 여행 중 AMR 대장균의 높은 획득률을 제시했지만 여행 관련 위험 요소, 식민지화 기간 및 수입된 AMR의 지역 전파에 대한 정보는 대체로 부족합니다.

목표: 건강한 개인의 내인성 미생물군에서 AMR 획득에 대한 해외 여행 및 관련 위험 요소의 영향과 이후 AMR 운반 및 이러한 보균자의 가족 구성원에 대한 전파의 지속성을 전향적으로 연구합니다. 내성 장내세균의 보균자가 여행 후 1년 동안 세균 감염 위험이 더 높은지(비보균자에 비해) 조사합니다. 해외 여행 중에 획득한 AMR 유전자 및 전이 가능한 유전 요소의 전체 폭을 탐색합니다.

연구 설계: 다기관 종단 코호트 연구.

연구 모집단: 1주 - 3개월 동안 해외 여행을 하는 건강한 성인(> 18세) 지원자. 이 여행하는 자원봉사자의 여행하지 않는 가족 구성원.

방법: 여행자 및 여행하지 않는 가족 구성원은 네덜란드 전역의 외래 환자 여행 클리닉에서 모집됩니다. 배설물 샘플 및 설문지는 여행 전(t=0), 여행 직후(t=1), 귀국 1개월 후(t=2)에 채취됩니다. AMR 장내세균을 획득한 지원자의 경우, 3, 6, 12개월 후에 반복적인 설문지와 대변 샘플을 채취합니다.

대변 ​​샘플은 AMR 장내세균을 선별하기 위해 배양됩니다. 의심되는 콜로니를 식별하고 감수성을 표준 방법으로 확인합니다. Extended-spectrum betalactamase-(ESBL-) 및 carbapenemase 유전자의 유전자형 특성 분석은 마이크로어레이 및 유전자 시퀀싱을 사용하여 수행됩니다. 가정 내 클론성 박테리아 확산은 분자 유형에 의해 확인되거나 제외됩니다.

결과: 주요 결과 측정은 여행 시 건강한 여행자의 내인성 미생물군에서 AMR의 획득률과 지속성입니다.

2차 결과는 식민화 기간, 가정 내 2차 전파율, 위험 요인 식별, 여행 다음 해의 자가 보고 감염 발생, 저항의 양과 유형입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2215

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Amsterdam, 네덜란드, 1100 DD
        • Academisch Medisch Centrum
      • Maastricht, 네덜란드, 6202 AZ
        • Maastricht Universitair Medisch Centrum
      • Rotterdam, 네덜란드, 3000 CA
        • Erasmus Medisch Centrum

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

여행을 계획하지 않는 여행자 및 그 가족

설명

포함 기준:

  • 나이 > 18세
  • > 1주(7일) 및 < 3개월(90일) 여행
  • 이 여행하는 자원봉사자의 여행하지 않는 가족 구성원

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
여행자
여행자 및 그 가족

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
획득률
기간: 일년
여행 중 건강한 여행자의 내인성 미생물군에서 AMR의 획득률 및 지속성
일년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
식민지 기간
기간: 일년
일년
가구 내 2차 전파율
기간: 일년
일년
위험 요인 식별
기간: 일년
일년
여행 다음 해에 자가 보고 감염 발생
기간: 일년
일년
풍부함과 저항의 종류
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Menno D. de Jong, PhD, MD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2012년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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