Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Moniresistenttien bakteerien kuljettaminen matkan jälkeen (COMBAT)

perjantai 29. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Menno D. de Jong, MD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Kansainvälisen matkailun vaikutus mikrobilääkeresistenssin syntymiseen ja leviämiseen Alankomaissa

Tavoitteet: Tutkia ennakoivasti ulkomaanmatkailun ja siihen liittyvien riskitekijöiden vaikutusta AMR:n saamiseen terveiden yksilöiden endogeeniseen mikrobiotaan ja myöhempään AMR:n kantamiseen ja tarttumiseen näiden kantajien kotitalouden jäseniin. Tutki, onko resistenttien Enterobacteriaceae-bakteerien kantajilla suurempi riski saada bakteeri-infektiot matkan jälkeisenä vuonna (verrattuna ei-kantajiin). Tutustu kansainvälisen matkan aikana hankittujen AMR-geenien ja siirrettävien geneettisten elementtien koko leveyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Perustelut: Enterobacteriaceae-bakteerien antimikrobinen resistenssi (AMR) muodostaa maailmanlaajuisesti kasvavan vaaran ihmisten terveydelle. Myös Alankomaissa AMR-tasot ovat olleet nousussa viime vuosina. Rajoitettu määrä aiempia tutkimuksia on ehdottanut korkeaa AMR E. coli -tartuntojen määrää kansainvälisen matkan aikana, mutta tiedot matkustamiseen liittyvistä riskitekijöistä, kolonisaation kestosta ja tuodun AMR:n paikallisesta leviämisestä puuttuvat suurelta osin, ellei kokonaan.

Tavoitteet: Tutkia ennakoivasti ulkomaanmatkailun ja siihen liittyvien riskitekijöiden vaikutusta AMR:n saamiseen terveiden yksilöiden endogeeniseen mikrobiotaan ja myöhempään AMR:n kantamiseen ja tarttumiseen näiden kantajien kotitalouden jäseniin. Tutki, onko resistenttien Enterobacteriaceae-bakteerien kantajilla suurempi riski saada bakteeri-infektiot matkan jälkeisenä vuonna (verrattuna ei-kantajiin). Tutustu kansainvälisen matkan aikana hankittujen AMR-geenien ja siirrettävien geneettisten elementtien koko leveyteen.

Tutkimuksen suunnittelu: monikeskuspitkittäinen kohorttitutkimus.

Tutkimuspopulaatio: terveet, aikuiset (> 18 vuotta) vapaaehtoiset, jotka matkustavat ulkomaille 1 viikon - 3 kuukauden ajan. Näiden matkustavien vapaaehtoisten kotitalouden muut jäsenet.

Menetelmät: Matkustajat ja muut kuin matkustavat kotitalouden jäsenet rekrytoidaan matkailupoliklinikoihin kaikkialla Alankomaissa. Ulostenäytteet ja kyselylomakkeet otetaan ennen matkaa (t = 0), välittömästi matkan jälkeen (t = 1) ja 1 kuukausi paluumatkan jälkeen (t = 2). Vapaaehtoisille, jotka hankkivat AMR Enterobacteriaceae -bakteerin, toistetaan kyselylomakkeet ja ulostenäytteet 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua.

Ulostenäytteet viljellään AMR Enterobacteriaceae -bakteerin seulomiseksi. Epäillyt pesäkkeet tunnistetaan ja herkkyys vahvistetaan standardimenetelmillä. Laajennetun spektrin beetalaktamaasi- (ESBL-)- ja karbapenemaasigeenien genotyyppinen karakterisointi suoritetaan käyttämällä microarray- ja geenisekvensointia. Kloonisten bakteerien leviäminen kotitalouksissa vahvistetaan tai suljetaan pois molekyylityypityksen avulla.

Tulokset: Pääasiallinen tulosmitta on AMR:n saantinopeus ja pysyvyys terveiden matkustajien endogeenisessä mikrobiotassa matkan aikana.

Toissijaisia ​​tuloksia ovat kolonisaation kesto, sekundaaritartuntojen määrä kotitalouksissa, riskitekijöiden tunnistaminen, itse ilmoittamien infektioiden esiintyminen matkaa seuraavana vuonna sekä resistenssin määrä ja tyyppi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2215

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Amsterdam, Alankomaat, 1100 DD
        • Academisch Medisch Centrum
      • Maastricht, Alankomaat, 6202 AZ
        • Maastricht Universitair Medisch Centrum
      • Rotterdam, Alankomaat, 3000 CA
        • Erasmus Medisch Centrum

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Matkailijat ja heidän perheenjäsenensä, jotka eivät suunnittele matkustamista

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä > 18 vuotta
  • matkoilla > 1 viikko (7 päivää) JA < 3 kuukautta (90 päivää)
  • näiden matkustavien vapaaehtoisten ei-matkustava kotitalouden jäsen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Matkailijat
Matkailijat ja heidän perheenjäsenensä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hankintaprosentti
Aikaikkuna: 1 vuosi
AMR:n saantinopeus ja pysyvyys terveiden matkustajien endogeenisessa mikrobistossa matkan aikana
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kolonisaation kesto
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
toissijaisen siirtonopeuden kotitalouksien sisällä
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
riskitekijöiden tunnistaminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
itse ilmoittamien infektioiden esiintyminen matkaa seuraavana vuonna
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
vastustuskyvyn määrä ja tyyppi
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Menno D. de Jong, PhD, MD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COMBAT

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa