動脈内肝ベバシズマブおよび全身化学療法 (BEVIAC)

包含基準:

• 結腸癌または直腸優位の肝転移（原発腫瘍または肝転移で得られた組織学的証拠）

  • 分離（肝外転移なし、原発腫瘍切除）
  • -根治的肝切除（予見可能なR0切除または正常に血管新生された30％未満の残存非腫瘍肝臓を残さない）へのアクセスがない、または複雑な肝切除が必要で、非常に大きい（5つ以上のセグメント）および/またはリスクがある（クラスII CPP）
  • 少なくとも 1 つが RECIST で測定可能 (>2 cm、またはコンピューター断層撮影 (CT) スパイラルの場合は >1 cm)
  • または、切除可能な小さなサイズの肝外疾患 (1 つまたは 2 つの肺転移、根治的切除が可能な限局性リンパ節腫脹)
  • 結腸または直腸原発腫瘍 : 切除または無症候性
• -転移性疾患を治療するための第一選択化学療法後の進行、動脈内ベバシズマブを除くすべてのタイプの治療が許可される
• 年齢 > 18 歳
• パフォーマンスステータス WHO 0 または 1
• 平均余命 >3 か月
• ビリルビン
• 最初の治療サイクルの 28 日以内に実施された転移の測定のための CT (または MRI) 参照
• インフォームドコンセントに署名した患者または法定代理人の情報
• 社会保障制度に加入

除外基準:

• 症候性の結腸または直腸原発腫瘍（部分閉塞、重大な出血、大直腸症候群）
• -切除後にアクセスできる可能性のある小さなサイズの疾患以外の肝外転移
• 治療化合物の1つに対するグレード3〜4のアレルギー
• 2 ラインの以前の化学療法。 転移性疾患には 1 つのラインが許可されますが、アジュバント治療の完了後 6 か月以上経過していなければなりません。
• -研究中または研究前の30日以内に、実験的分子を使用した別の治療試験に参加する
• -免疫療法、化学療法またはホルモンを使用した併用がん全身治療
• -研究への参加前6か月以内の症候性CHDまたは心筋梗塞、治療にもかかわらず制御されていない心臓不整脈
• コントロール不良の高血圧（高血圧治療にもかかわらず、血圧が150/100mmHgを超える）
• 心不全 > ニューヨーク心臓協会 (NYHA) のグレード II (クラス II-III-IV) 重度の腎不全
• -出血性疾患および/または血栓症の病歴および/または存在
• 管理されていない 深刻な病気、管理されていない活動性感染症、または患者が治療を受けるのを妨げる可能性のあるその他の深刻な基礎疾患
• -妊娠（またはベースラインでの妊娠検査陽性）、授乳中、または出産可能年齢の男性または女性に有効な避妊なし
• -閉塞または腸閉塞または炎症性腸疾患の病歴
• -試験に参加する前の5年以内の他のがんまたは付随するがん（適切に治療された子宮頸部の上皮内がんまたは皮膚基底細胞がんを除く）
• 法的不能者（自由を剥奪された者、または保護下にある者）
• 地理的、社会的、または心理的な理由により、同意書に署名したり、健康診断を受けることができない。