动脉内肝贝伐珠单抗和全身化疗 (BEVIAC)

纳入标准：

• 结肠癌或直肠癌为主的肝转移（原发肿瘤或肝转移的组织学证据）

  • 孤立的（无肝外转移，原发肿瘤切除）
  • 无法进行根治性肝切除术（可预见的 R0 切除术或未留下少于 30% 正常血管化的残余非肿瘤肝脏），或需要复杂的肝切除术，非常大（5 个或更多节段）和/或有风险（II 类 CPP）
  • 其中至少一项可通过 RECIST 测量（>2 厘米，或如果计算机断层扫描 (CT) 呈螺旋状则 >1 厘米）
  • 或可能可切除的小体积肝外疾病（一个或两个肺转移，局部淋巴结肿大可进行根治性切除）
  • 结肠或直肠原发肿瘤：切除或无症状
• 治疗转移性疾病的一线化疗后进展，除动脉内贝伐珠单抗外，允许所有类型的治疗
• 年龄 >18 岁
• 绩效状况 世卫组织 0 或 1
• 预期寿命>3个月
• 胆红素
• 在第一个治疗周期前 28 天内进行的转移测量的 CT（或 MRI）参考
• 签署知情同意书的患者或法定代表人信息
• 加入社会保障体系

排除标准：

• 有症状的结肠或直肠原发性肿瘤（亚闭塞、显着出血、主要直肠综合征）
• 除小尺寸疾病外的肝外转移可能在切除后可及
• 对其中一种治疗化合物的 3-4 级过敏
• 两条线的先前化疗。 转移性疾病允许一条线，但必须在辅助治疗完成后 6 个月以上开始。
• 在研究期间或之前 30 天内参与另一项使用实验分子的治疗试验
• 使用免疫疗法、化学疗法或激素的伴随癌症全身治疗
• 进入研究前 6 个月内有症状的冠心病或心肌梗死，尽管治疗但心律失常仍未控制
• 未控制的高血压（尽管接受了高血压治疗，但血压仍 >150/100 mm Hg）
• 心力衰竭>纽约心脏协会 (NYHA) 的 II 级（II-III-IV 级）严重肾功能衰竭
• 出血性疾病和/或血栓病史和/或存在
• 不受控制的严重疾病、不受控制的活动性感染或其他可能妨碍患者接受治疗的严重潜在疾病
• 怀孕（或基线妊娠试验阳性）、哺乳期或没有对育龄男性或女性有效的避孕措施
• 闭塞或小肠梗阻或炎症性肠病史
• 进入试验前 5 年内发生的其他癌症或伴随的其他癌症（除了正确治疗的宫颈原位癌或皮肤基底细胞癌）
• 法律上无行为能力（被剥夺自由或受到监护的人）
• 由于地理、社会或心理原因无法签署同意书或接受医学检查。