Intraarteriell hepatisk bevacizumab och systemisk kemoterapi (BEVIAC)

Inklusionskriterier:

• Levermetastaser av tjocktarmscancer eller dominerande rektal (histologiska bevis erhållna på primärtumören eller levermetastaser)

  • Isolerad (ingen extrahepatisk metastasering, primärtumör resekerat)
  • Ingen tillgång till kurativ hepatektomi (R0-resektion förutsägbar eller inte lämnar mindre än 30 % kvarvarande icke-tumörlever normalt vaskulariserad), eller kräver komplex hepatektomi, mycket stora (5 eller fler segment) och/eller riskerad (klass II CPP)
  • som minst en kan mätas med RECIST (>2 cm, eller >1 cm om datortomografi (CT) spiralformad)
  • Eller extrahepatisk sjukdom av liten storlek potentiellt tillgänglig för en resektion (en eller två lungmetastaser, lymfadenopati lokaliserad tillgänglig för kurativ resektion)
  • tjocktarms- eller rektal primärtumör: resekerad eller asymtomatisk
• Progression efter första linjens kemoterapi för att behandla den metastaserade sjukdomen, alla typer av behandling tillåtna utom intraarteriell Bevacizumab
• Ålder >18 år
• Prestandastatus WHO 0 eller 1
• Förväntad livslängd >3 månader
• Bilirubin
• CT (eller MRI) referens för mätning av metastaser utförda inom 28 dagar före den första behandlingscykeln
• Information om patienten eller juridiskt ombud som undertecknar det informerade samtycket
• Ansluten till ett socialförsäkringssystem

Exklusions kriterier:

• Symtomatisk kolon eller rektal primär tumör (subocklusion, betydande blödning, major rektalt syndrom)
• Extrahepatiska metastaser andra än småsjukdomar som är potentiellt tillgängliga efter resektion
• Grad 3-4 allergi mot en av behandlingsföreningarna
• Två rader av tidigare kemoterapi. En linje tillåts för metastaserande sjukdom men måste ha påbörjats mer än 6 månader efter avslutad adjuvant behandling.
• Deltagande under eller inom 30 dagar före studien till en annan terapeutisk prövning med en experimentell molekyl
• Samtidig cancersystemisk behandling med immunterapi, kemoterapi eller hormon
• Symtomatisk CHD eller hjärtinfarkt inom 6 månader före inträde i studien, hjärtarytmi okontrollerad trots behandling
• Okontrollerad hypertoni (blodtryck >150/100 mm Hg trots hypertensiv behandling)
• Hjärtsvikt >Grad II av New York Heart Association (NYHA) (klass II-III-IV) allvarlig njursvikt
• Historik och/eller förekomst av blödningsrubbningar och/eller trombotiska
• Okontrollerad Allvarlig sjukdom, okontrollerad aktiv infektion eller annat allvarligt underliggande tillstånd som kan hindra patienten från att få behandling
• Graviditet (eller positivt graviditetstest vid baslinjen), amning eller inget preventivmedel som är effektivt för män eller kvinnor i fertil ålder
• Tilltäppning eller subtarmobstruktion eller historia av inflammatorisk tarmsjukdom
• Annan cancer inom 5 år före inträde i prövningen eller samtidigt (förutom in situ cancer i livmoderhalsen eller hudbasalcellscancer behandlad på rätt sätt)
• Rättslig oförmåga (personer som är frihetsberövade eller under förmyndarskap)
• Oförmåga att underteckna samtycke eller underkasta sig medicinsk test av geografiska, sociala eller psykologiska skäl.