Intraarteriel hepatisk bevacizumab og systemisk kemoterapi (BEVIAC)

Inklusionskriterier:

• Levermetastaser af tyktarmskræft eller fremherskende rektal (histologisk bevis opnået på den primære tumor eller levermetastaser)

  • Isoleret (ingen ekstrahepatisk metastaser, primær tumor resekeret)
  • Ingen adgang til kurativ hepatektomi (R0-resektion kan forudses eller ikke efterlader mindre end 30 % resterende ikke-tumorlever, der normalt er vaskulariseret), eller kræver kompleks hepatektomi, meget store (5 eller flere segmenter) og/eller risikeret (klasse II CPP)
  • som mindst én kan måles med RECIST (>2 cm, eller >1 cm, hvis computertomografi (CT) spiralformede)
  • Eller ekstrahepatisk sygdom af lille størrelse, potentielt tilgængelig for en resektion (en eller to lungemetastaser, lymfadenopati lokaliseret tilgængelig for kurativ resektion)
  • tyktarms- eller rektal primærtumor: resekeret eller asymptomatisk
• Progression efter første linje kemoterapi til behandling af den metastatiske sygdom, alle typer behandling tilladt undtagen intraarteriel Bevacizumab
• Alder >18 år
• Ydeevnestatus WHO 0 eller 1
• Forventet levetid >3 måneder
• Bilirubin
• CT (eller MR) reference til måling af metastaser udført inden for 28 dage før den første behandlingscyklus
• Oplysninger om patienten eller den juridiske repræsentant, der underskriver det informerede samtykke
• Tilknyttet et socialsikringssystem

Ekskluderingskriterier:

• Symptomatisk tyktarms- eller rektal primær tumor (sub-okklusion, signifikant blødning, større rektalt syndrom)
• Ekstrahepatiske metastaser, bortset fra små sygdom, potentielt tilgængelige efter resektion
• Grad 3-4 allergi over for en af ​​behandlingsforbindelserne
• To linjer med forudgående kemoterapi. Én linje er tilladt for metastatisk sygdom, men skal være startet mere end 6 måneder efter afslutning af adjuverende behandling.
• Deltagelse under eller inden for 30 dage før undersøgelse til et andet terapeutisk forsøg med et eksperimentelt molekyle
• Samtidig kræftsystemisk behandling ved hjælp af immunterapi, kemoterapi eller hormon
• Symptomatisk CHD eller myokardieinfarkt inden for 6 måneder før indtræden i undersøgelsen, hjertearytmi ukontrolleret trods behandling
• Ukontrolleret hypertension (blodtryk >150/100 mm Hg trods hypertensiv behandling)
• Hjertesvigt >Grade II af New York Heart Association (NYHA) (klasse II-III-IV) alvorlig nyresvigt
• Anamnese og/eller tilstedeværelse af blødningsforstyrrelser og/eller trombose
• Ukontrolleret Alvorlig sygdom, ukontrolleret aktiv infektion eller anden alvorlig underliggende tilstand, som kan forhindre patienten i at modtage behandling
• Graviditet (eller positiv graviditetstest ved baseline), amning eller ingen prævention, der er effektiv for mænd eller kvinder i den fødedygtige alder
• Okklusion eller sub-bowel obstruktion eller historie med inflammatorisk tarmsygdom
• Anden cancer inden for 5 år før optagelse i forsøget eller samtidig (undtagen in situ cancer i livmoderhalsen eller hudens basalcellekarcinom korrekt behandlet)
• Juridisk manglende evne (frihedsberøvede personer eller under værgemål)
• Manglende evne til at underskrive samtykket eller underkaste sig en medicinsk test af geografiske, sociale eller psykologiske årsager.