동맥내 간 베바시주맙 및 전신 화학요법 (BEVIAC)

포함 기준:

• 결장암 또는 직장 우세의 간 전이(원발 종양 또는 간 전이에서 얻은 조직학적 증거)

  • 격리됨(간외 전이 없음, 원발성 종양 절제됨)
  • 근치적 간절제술에 접근할 수 없거나(R0 절제가 예측 가능하거나 30% 미만의 잔여 비종양 간에 정상적으로 혈관이 생기지 않음) 복잡한 간절제술이 필요한 경우, 매우 큰(5개 이상의 분절) 및/또는 위험이 있는(클래스 II CPP)
  • 적어도 하나는 RECIST로 측정 가능(>2cm 또는 컴퓨터 단층촬영(CT)이 나선형인 경우 >1cm)
  • 또는 잠재적으로 절제가 가능한 작은 크기의 간외 질환(1~2개의 폐 전이, 근치적 절제가 가능한 국소 림프절병증)
  • 결장 또는 직장 원발성 종양: 절제 또는 무증상
• 전이성 질환을 치료하기 위한 1차 화학요법 후 진행, 동맥내 베바시주맙을 제외한 모든 유형의 치료 허용
• 연령 >18세
• 수행 상태 WHO 0 또는 1
• 기대 수명 >3개월
• 빌리루빈
• 첫 번째 치료 주기 전 28일 이내에 수행된 전이 측정을 위한 CT(또는 MRI) 참조
• 동의서에 서명한 환자 또는 법정대리인의 정보
• 사회보장제도에 소속

제외 기준:

• 증상이 있는 결장 또는 직장 원발성 종양(폐쇄, 유의한 출혈, 주요 직장 증후군)
• 절제 후 잠재적으로 접근 가능한 작은 크기의 질병 이외의 간외 전이
• 치료 화합물 중 하나에 대한 3-4 등급 알레르기
• 두 줄의 이전 화학 요법. 전이성 질환의 경우 1개 라인이 허용되지만 보조 치료 완료 후 6개월 이상 경과해야 시작해야 합니다.
• 실험 분자를 사용한 다른 치료 시험에 대한 연구 중 또는 연구 전 30일 이내에 참여
• 면역요법, 화학요법 또는 호르몬을 사용한 병용 암 전신 치료
• 연구 시작 전 6개월 이내에 증상이 있는 CHD 또는 심근경색증, 치료에도 불구하고 조절되지 않는 심장 부정맥
• 조절되지 않는 고혈압(고혈압 치료에도 불구하고 혈압 >150/100mmHg)
• 심부전 >뉴욕 심장 협회(NYHA)의 등급 II(등급 II-III-IV)중증 신부전
• 출혈 장애 및/또는 혈전증의 병력 및/또는 존재
• 통제할 수 없는 심각한 질병, 통제할 수 없는 활동성 감염 또는 환자가 치료를 받는 것을 방해할 수 있는 기타 심각한 기저 질환
• 임신(또는 기준선에서 양성 임신 검사), 수유 또는 가임기 남성 또는 여성에게 효과적인 피임 없음
• 폐색 또는 창자하 폐쇄 또는 염증성 장 질환의 병력
• 시험 시작 전 5년 이내의 기타 암 또는 병용(적절하게 치료된 자궁경부의 제자리암 또는 피부 기저 세포 암종 제외)
• 법적 무능력자(자유를 박탈당했거나 후견인)
• 지리적, 사회적 또는 심리적 이유로 동의서에 서명하거나 의료 테스트에 제출할 수 없습니다.