Intra-arteriële hepatische bevacizumab en systemische chemotherapie (BEVIAC)

Inclusiecriteria:

• Levermetastasen van colonkanker of rectaal overheersend (histologisch bewijs verkregen op de primaire tumor of levermetastasen)

  • Geïsoleerd (geen extrahepatische metastase, primaire tumor weggesneden)
  • Geen toegang tot curatieve hepatectomie (R0-resectie is te voorzien of laat niet minder dan 30% resterende niet-tumorlever normaal gevasculariseerd achter), of vereist complexe hepatectomie, zeer groot (5 of meer segmenten) en/of riskant (klasse II CPP)
  • waarvan er ten minste één meetbaar is met RECIST (>2 cm, of >1 cm als computertomografie (CT) spiraalvormig is)
  • Of extrahepatische ziekte van kleine omvang die mogelijk toegankelijk is voor een resectie (een of twee longmetastasen, gelokaliseerde lymfadenopathie toegankelijk voor curatieve resectie)
  • colon of rectale primaire tumor: gereseceerd of asymptomatisch
• Progressie na eerstelijns chemotherapie om de gemetastaseerde ziekte te behandelen, alle soorten behandelingen zijn toegestaan ​​behalve intra-arteriële Bevacizumab
• Leeftijd >18 jaar
• Prestatiestatus WHO 0 of 1
• Levensverwachting >3 maanden
• Bilirubine
• CT (of MRI) referentie voor het meten van metastasen uitgevoerd binnen 28 dagen voor de eerste behandelcyclus
• Informatie van de patiënt of wettelijke vertegenwoordiger die de geïnformeerde toestemming ondertekent
• Aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel

Uitsluitingscriteria:

• Symptomatische colon- of rectale primaire tumor (subocclusie, significante bloeding, majeur rectaal syndroom)
• Extra-hepatische metastasen anders dan een kleine ziekte die mogelijk toegankelijk is na resectie
• Graad 3-4 allergie voor een van de behandelingsstoffen
• Twee lijnen eerdere chemotherapie. Eén regel is toegestaan ​​voor gemetastaseerde ziekte, maar moet meer dan 6 maanden na voltooiing van de adjuvante behandeling zijn gestart.
• Deelname tijdens of binnen 30 dagen voor studie aan een andere therapeutische studie met een experimenteel molecuul
• Gelijktijdige systemische behandeling van kanker met behulp van immunotherapie, chemotherapie of hormoon
• Symptomatische CHD of myocardinfarct binnen 6 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie, hartritmestoornis ondanks behandeling ongecontroleerd
• Ongecontroleerde hypertensie (bloeddruk >150/100 mm Hg ondanks hypertensieve behandeling)
• Hartfalen >Graad II van de New York Heart Association (NYHA) (klasse II-III-IV)ernstig nierfalen
• Voorgeschiedenis en/of aanwezigheid van bloedingsstoornissen en/of trombose
• Ongecontroleerde ernstige ziekte, ongecontroleerde actieve infectie of andere ernstige onderliggende aandoening waardoor de patiënt mogelijk niet behandeld kan worden
• Zwangerschap (of positieve zwangerschapstest bij baseline), borstvoeding of geen effectieve anticonceptie voor mannen of vrouwen in de vruchtbare leeftijd
• Occlusie of sub-darmobstructie of voorgeschiedenis van inflammatoire darmziekte
• Andere kanker binnen 5 jaar voorafgaand aan deelname aan het onderzoek of gelijktijdig (behalve in situ kanker van de baarmoederhals of basaalcelcarcinoom van de huid die correct is behandeld)
• Wettelijk onvermogen (personen die van hun vrijheid zijn beroofd of onder curatele staan)
• Onvermogen om de toestemming te ondertekenen of zich te onderwerpen aan een medische test om geografische, sociale of psychologische redenen.