Intraarteriell hepatisk bevacizumab og systemisk kjemoterapi (BEVIAC)

Inklusjonskriterier:

• Levermetastaser av tykktarmskreft eller dominerende rektal (histologisk bevis oppnådd på primærtumoren eller levermetastaser)

  • Isolert (ingen ekstrahepatisk metastase, primærtumor resekert)
  • Ingen tilgang til kurativ hepatektomi (R0-reseksjon forutsigbar eller ikke etterlater mindre enn 30 % gjenværende ikke-tumorlever som normalt er vaskularisert), eller krever kompleks hepatektomi, svært store (5 eller flere segmenter) og/eller risikert (klasse II CPP)
  • som minst én kan måles med RECIST (>2 cm, eller >1 cm hvis computertomografi (CT) spiralformet)
  • Eller ekstrahepatisk sykdom av liten størrelse potensielt tilgjengelig for en reseksjon (en eller to lungemetastaser, lymfadenopati lokalisert tilgjengelig for kurativ reseksjon)
  • tykktarm eller rektal primær svulst: reseksjonert eller asymptomatisk
• Progresjon etter førstelinjekjemoterapi for å behandle den metastatiske sykdommen, alle typer behandling tillatt bortsett fra intraarteriell Bevacizumab
• Alder >18 år
• Ytelsesstatus WHO 0 eller 1
• Forventet levealder >3 måneder
• Bilirubin
• CT (eller MR) referanse for måling av metastaser utført innen 28 dager før første behandlingssyklus
• Informasjon om pasienten eller juridisk representant som signerer det informerte samtykket
• Tilknyttet et trygdesystem

Ekskluderingskriterier:

• Symptomatisk tykktarm eller rektal primærtumor (sub-okklusjon, betydelig blødning, stort rektalt syndrom)
• Ekstrahepatiske metastaser andre enn sykdom i liten størrelse potensielt tilgjengelig etter reseksjon
• Grad 3-4 allergi mot en av behandlingsforbindelsene
• To linjer med tidligere kjemoterapi. En linje er tillatt for metastatisk sykdom, men må være startet mer enn 6 måneder etter avsluttet adjuvant behandling.
• Deltakelse under eller innen 30 dager før studie til en annen terapeutisk studie med et eksperimentelt molekyl
• Samtidig kreftsystemisk behandling ved bruk av immunterapi, kjemoterapi eller hormon
• Symptomatisk CHD eller hjerteinfarkt innen 6 måneder før inntreden i studien, hjertearytmi ukontrollert til tross for behandling
• Ukontrollert hypertensjon (blodtrykk >150/100 mm Hg til tross for hypertensiv behandling)
• Hjertesvikt >Grade II av New York Heart Association (NYHA) (klasse II-III-IV) alvorlig nyresvikt
• Anamnese og/eller tilstedeværelse av blødningsforstyrrelser og/eller trombotiske
• Ukontrollert Alvorlig sykdom, ukontrollert aktiv infeksjon eller annen alvorlig underliggende tilstand som kan hindre pasienten i å motta behandling
• Graviditet (eller positiv graviditetstest ved baseline), amming eller ingen prevensjon effektiv for menn eller kvinner i fertil alder
• Okklusjon eller sub-bowel obstruksjon eller historie med inflammatorisk tarmsykdom
• Annen kreft innen 5 år før inntreden i studien eller samtidig (bortsett fra in situ kreft i livmorhalsen eller hudbasalcellekarsinom som er riktig behandlet)
• Juridisk manglende evne (personer som er frihetsberøvet eller under vergemål)
• Manglende evne til å signere samtykket eller underkaste seg medisinsk test av geografiske, sosiale eller psykologiske årsaker.