高コレステロール血症患者のPTX3血漿レベルに対するLDLアフェレーシスの効果
2014年12月18日 更新者：Maria Grazia Zenti、Universita di Verona
冠動脈疾患の高コレステロール血症患者におけるペントラキシン 3 血漿レベルに対する LDL アフェレーシスの効果
炎症は、アテローム性動脈硬化において主要な役割を果たします。 多機能パターン認識タンパク質であるペントラキシン 3 (PTX3) は、自然免疫細胞、内皮細胞、アテローム硬化性プラークなど、多くの組織/細胞で発現しています。 その役割は議論の余地があります: それは保護的な心血管効果を発揮する可能性があり、および/またはプラークの脆弱性と将来の心血管リスクの指標となる可能性があります.
LDL アフェレーシスは apoB100 を含むリポタンパク質を除去し、冠動脈疾患 (CAD) の進行を防ぐことができます。 LDL-アフェレーシスは、凝固促進状態と血液レオロジーに非脂質性の有益な効果を発揮します。 血漿 PTX3 レベルに対する LDL アフェレーシスの効果に関するデータはありません。
調査の概要
詳細な説明
文書化されたCADを有する高コレステロール血症患者で、慢性的な隔週のLDLアフェレーシス治療がこの研究に登録されます。
PTX3、HsCRP、IL6、IL10、フィブリノーゲンおよび脂質血漿レベルを評価するために、1回のLDL-アフェレーシス治療の前後に血液サンプルを採取します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
12
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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piazzale Stefani1
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Verona、piazzale Stefani1、イタリア、37126
- Endocrinologia e Malattie Metaboliche, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
文書化されたCADを有する高コレステロール血症患者で、隔週のHELPアフェレーシス治療を受けている患者。
説明
包含基準:
- 高コレステロール血症
- 文書化された CAD
- 慢性LDLアフェレーシス治療
除外基準:
- 十分な理解や協力を妨げる精神的無能力、不本意、または言語の壁
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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高コレステロール血症患者
-文書化されたCADおよび低または非応答者、または慢性LDLアフェレーシス治療の薬理学的治療（スタチン）に不耐性の高コレステロール血症患者
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頭字語H.E.L.P.ヘパリン誘発体外低密度リポタンパク質沈殿の略です。
肘前静脈は、血液アクセスとして機能しました。
1 回のセッションで処理される平均血液量は約 3000 ml です。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PTX3 血漿値の急激な変化
時間枠：1回のLDLアフェレーシス治療の前後（約6時間）
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血液サンプルは、単一のLDLアフェレーシス治療の前後に収集されます
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1回のLDLアフェレーシス治療の前後（約6時間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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hsCRPの急激な変化
時間枠：1回のLDLアフェレーシス治療の前後（約6時間）
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血液サンプルは、単一のLDLアフェレーシス治療の前後に収集されます
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1回のLDLアフェレーシス治療の前後（約6時間）
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IL6 および IL10 の急激な変化
時間枠：1回のLDLアフェレーシス治療の前後（約6時間）
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血液サンプルは、単一のLDLアフェレーシス治療の前後に収集されます
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1回のLDLアフェレーシス治療の前後（約6時間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Enzo Bonora, Professor、Universita di Verona
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月4日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月18日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MZentiPTX3
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。