Effet de l'aphérèse des LDL sur les taux plasmatiques de PTX3 chez les patients hypercholestérolémiques
Effet de l'aphérèse des LDL sur les taux plasmatiques de Pentraxin3 chez les patients hypercholestérolémiques atteints de maladie coronarienne
L'inflammation joue un rôle majeur dans l'athérosclérose. La pentraxine 3 (PTX3), une protéine multifonctionnelle de reconnaissance de formes, est exprimée dans de nombreux tissus/cellules, y compris les cellules de l'immunité innée, l'endothélium et les plaques d'athérosclérose. Son rôle est controversé : il peut exercer des effets cardiovasculaires protecteurs et/ou il peut être un indicateur de la vulnérabilité de la plaque et du risque cardiovasculaire futur.
LDL-aphérèse élimine les lipoprotéines contenant l'apoB100 et peut empêcher la progression de la maladie coronarienne (CAD). LDL-aphérèse exerce des effets bénéfiques non lipidiques sur l'état procoagulant et sur l'hémorhéologie. Aucune donnée n'existe sur les effets de l'aphérèse des LDL sur les taux plasmatiques de PTX3.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients hypercholestérolémiques atteints de coronaropathie documentée, sous traitement bimensuel d'aphérèse chronique des LDL seront inclus dans cette étude.
Des échantillons de sang seront prélevés avant et après un seul traitement d'aphérèse LDL pour évaluer les niveaux de PTX3, HsCRP, IL6, IL10, fibrinogène et lipides plasmatiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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piazzale Stefani1
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Verona, piazzale Stefani1, Italie, 37126
- Endocrinologia e Malattie Metaboliche, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Hypercholestérolémie
- CAO documentée
- traitement chronique par aphérèse des LDL
Critère d'exclusion:
- incapacité mentale, réticence ou barrières linguistiques empêchant une compréhension ou une coopération adéquate
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients hypercholestérolémiques
Hypercholestérolémique Patients atteints de coronaropathie documentée et peu ou pas répondeurs ou intolérants aux traitements pharmacologiques (statines) sous traitement chronique d'aphérèse des LDL
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L'acronyme H.E.L.P. signifie Précipitation extracorporelle des lipoprotéines de basse densité induite par l'héparine.
Les veines antécubitales servaient d'accès au sang.
Le volume sanguin moyen traité par séance est d'environ 3000 ml.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement aigu des valeurs plasmatiques de PTX3
Délai: avant et à la fin d'un traitement d'aphérèse des LDL (environ 6 heures)
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des échantillons de sang seront prélevés avant et après un seul traitement d'aphérèse LDL
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avant et à la fin d'un traitement d'aphérèse des LDL (environ 6 heures)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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modification aiguë de la hsCRP
Délai: avant et à la fin d'un traitement d'aphérèse des LDL (environ 6 heures)
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des échantillons de sang seront prélevés avant et après un seul traitement d'aphérèse LDL
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avant et à la fin d'un traitement d'aphérèse des LDL (environ 6 heures)
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modification aiguë de l'IL6 et de l'IL10
Délai: avant et à la fin d'un traitement d'aphérèse des LDL (environ 6 heures)
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des échantillons de sang seront prélevés avant et après un seul traitement d'aphérèse LDL
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avant et à la fin d'un traitement d'aphérèse des LDL (environ 6 heures)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Enzo Bonora, Professor, Universita di Verona
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MZentiPTX3
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