Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av LDL-aferese på PTX3-plasmanivåer hos hyperkolesterolemiske pasienter

18. desember 2014 oppdatert av: Maria Grazia Zenti, Universita di Verona

Effekt av LDL-aferese på Pentraxin3 plasmanivåer hos hyperkolesterolemiske pasienter med koronararteriesykdom

Betennelse spiller en stor rolle i åreforkalkning. Pentraxin 3 (PTX3) et multifunksjonelt mønstergjenkjenningsprotein, uttrykkes i mange vev/celler, inkludert medfødte immunitetsceller, endotel og aterosklerotiske plakk. Dens rolle er kontroversiell: den kan ha beskyttende kardiovaskulære effekter og/eller den kan være en indikator på plakksårbarhet og fremtidig kardiovaskulær risiko.

LDL-aferese fjerner apoB100-holdige lipoproteiner og det kan forhindre progresjon av koronararteriesykdom (CAD). LDL-aferese utøver ikke-lipidiske gunstige effekter på prokoagulatorisk tilstand og på hemorheologi. Det finnes ingen data om effekten av LDL-aferese på plasma PTX3-nivåer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hyperkolesterolemiske pasienter med dokumentert CAD, på kronisk LDL-aferesebehandling hver fjortende dag, vil bli registrert i denne studien.

Blodprøver vil bli tatt før og etter en enkelt LDL-aferesebehandling for å vurdere PTX3, HsCRP, IL6, IL10, fibrinogen og lipidplasmanivåer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

12

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • piazzale Stefani1
      • Verona, piazzale Stefani1, Italia, 37126
        • Endocrinologia e Malattie Metaboliche, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hyperkolesterolemiske pasienter med dokumentert CAD, på kronisk HJELP-aferesebehandling hver fjortende dag.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hyperkolesterolemi
  • dokumentert CAD
  • kronisk LDL-aferesebehandling

Ekskluderingskriterier:

  • mental inhabilitet, uvilje eller språkbarrierer som hindrer tilstrekkelig forståelse eller samarbeid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hyperkolesterolemiske pasienter
Hyperkolesterolemiske pasienter med dokumentert CAD og dårlige eller ikke respondere eller intolerante overfor farmakologisk behandling (statiner) på kronisk LDL-aferesebehandling
Fremgangsmåte: LDL-aferese
Akronymet H.E.L.P. står for Heparin-indusert Extracorporeal Low-density-lipoprotein Precipitation. Antecubitale vener fungerte som blodtilgang. Gjennomsnittlig blodvolum behandlet per økt er på omtrent 3000 ml.
Andre navn:
  • HJELP-aferese

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
akutt endring i PTX3-plasmaverdier
Tidsramme: før og ved slutten av en LDL-aferesebehandling (ca. 6 timer)
blodprøver vil bli tatt før og etter en enkelt LDL-aferesebehandling
før og ved slutten av en LDL-aferesebehandling (ca. 6 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
akutt endring i hsCRP
Tidsramme: før og ved slutten av en LDL-aferesebehandling (ca. 6 timer)
blodprøver vil bli tatt før og etter en enkelt LDL-aferesebehandling
før og ved slutten av en LDL-aferesebehandling (ca. 6 timer)
akutt endring i IL6 og IL10
Tidsramme: før og ved slutten av en LDL-aferesebehandling (ca. 6 timer)
blodprøver vil bli tatt før og etter en enkelt LDL-aferesebehandling
før og ved slutten av en LDL-aferesebehandling (ca. 6 timer)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universita di Verona

Etterforskere

  • Studieleder: Enzo Bonora, Professor, Universita di Verona

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

5. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

19. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MZentiPTX3

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere