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Effetto dell'aferesi LDL sui livelli plasmatici di PTX3 in pazienti ipercolesterolemici

18 dicembre 2014 aggiornato da: Maria Grazia Zenti, Universita di Verona

Effetto dell'LDL-aferesi sui livelli plasmatici di Pentraxin3 in pazienti ipercolesterolemici con malattia coronarica

L'infiammazione svolge un ruolo importante nell'aterosclerosi. La pentraxina 3 (PTX3), una proteina multifunzionale di riconoscimento del modello, è espressa in molti tessuti/cellule, comprese le cellule dell'immunità innata, l'endotelio e le placche aterosclerotiche. Il suo ruolo è controverso: può esercitare effetti cardiovascolari protettivi e/o può essere un indicatore della vulnerabilità della placca e del futuro rischio cardiovascolare.

LDL-aferesi rimuove le lipoproteine ​​contenenti apoB100 e può prevenire la progressione della malattia coronarica (CAD). L'LDL-Aferesi esercita effetti benefici non lipidici sullo stato procoagulante e sull'emoreologia. Non esistono dati sugli effetti della LDL-aferesi sui livelli plasmatici di PTX3.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Saranno arruolati in questo studio pazienti ipercolesterolemici con CAD documentata, in trattamento cronico quindicinale di LDL-aferesi.

I campioni di sangue saranno raccolti prima e dopo un singolo trattamento di LDL-Aferesi per valutare i livelli plasmatici di PTX3, HsCRP, IL6, IL10, fibrinogeno e lipidi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

12

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • piazzale Stefani1
      • Verona, piazzale Stefani1, Italia, 37126
        • Endocrinologia e Malattie Metaboliche, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ipercolesterolemici con CAD documentata, in trattamento cronico HELP-aferesi quindicinale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ipercolesterolemia
  • CAD documentato
  • trattamento cronico di LDL-aferesi

Criteri di esclusione:

  • incapacità mentale, riluttanza o barriere linguistiche che precludono un'adeguata comprensione o cooperazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti ipercolesterolemici
Pazienti ipercolesterolemici con CAD documentata e scarsa o non risposta o intolleranti al trattamento farmacologico (statine) in trattamento cronico con LDL-aferesi
Procedura: LDL-aferesi
L'acronimo H.E.L.P. sta per precipitazione extracorporea delle lipoproteine ​​a bassa densità indotta da eparina. Le vene antecubitali fungevano da accesso al sangue. Il volume medio di sangue processato per seduta è di circa 3000 ml.
Altri nomi:
  • HELP-aferesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione acuta dei valori plasmatici di PTX3
Lasso di tempo: prima e alla fine di un trattamento di LDL-aferesi (circa 6 ore)
i campioni di sangue saranno raccolti prima e dopo un singolo trattamento di LDL-aferesi
prima e alla fine di un trattamento di LDL-aferesi (circa 6 ore)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
alterazione acuta di hsCRP
Lasso di tempo: prima e alla fine di un trattamento di LDL-aferesi (circa 6 ore)
i campioni di sangue saranno raccolti prima e dopo un singolo trattamento di LDL-aferesi
prima e alla fine di un trattamento di LDL-aferesi (circa 6 ore)
cambiamento acuto di IL6 e IL10
Lasso di tempo: prima e alla fine di un trattamento di LDL-aferesi (circa 6 ore)
i campioni di sangue saranno raccolti prima e dopo un singolo trattamento di LDL-aferesi
prima e alla fine di un trattamento di LDL-aferesi (circa 6 ore)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universita di Verona

Investigatori

  • Direttore dello studio: Enzo Bonora, Professor, Universita di Verona

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 settembre 2012

Primo Inserito (STIMA)

5 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

19 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MZentiPTX3

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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