Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af LDL-aferese på PTX3-plasmaniveauer hos hyperkolesterolæmiske patienter

18. december 2014 opdateret af: Maria Grazia Zenti, Universita di Verona

Effekt af LDL-aferese på Pentraxin3-plasmaniveauer hos hyperkolesterolæmiske patienter med koronararteriesygdom

Betændelse spiller en stor rolle i åreforkalkning. Pentraxin 3 (PTX3) et multifunktionelt mønstergenkendelsesprotein, udtrykkes i mange væv/celler, herunder medfødte immunitetsceller, endotel og aterosklerotiske plaques. Dens rolle er kontroversiel: den kan have beskyttende kardiovaskulære virkninger og/eller den kan være en indikator for plaksårbarhed og fremtidig kardiovaskulær risiko.

LDL-aferese fjerner apoB100-holdige lipoproteiner, og det kan forhindre progression af koronararteriesygdom (CAD). LDL-aferese udøver ikke-lipid gavnlige virkninger på prokoagulatorisk tilstand og på hæmorheologi. Der findes ingen data om virkningerne af LDL-aferese på plasma PTX3-niveauer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hyperkolesterolæmiske patienter med dokumenteret CAD, i kronisk LDL-aferesebehandling hver 14. dag, vil blive inkluderet i denne undersøgelse.

Blodprøver vil blive indsamlet før og efter en enkelt LDL-aferesebehandling for at vurdere PTX3, HsCRP, IL6, IL10, fibrinogen og lipidplasmaniveauer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

12

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • piazzale Stefani1
      • Verona, piazzale Stefani1, Italien, 37126
        • Endocrinologia e Malattie Metaboliche, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hyperkolesterolæmiske patienter med dokumenteret CAD, i kronisk HELP-aferesebehandling hver 14. dag.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hyperkolesterolæmi
  • dokumenteret CAD
  • kronisk LDL-aferesebehandling

Ekskluderingskriterier:

  • mental invaliditet, uvilje eller sprogbarrierer, der udelukker tilstrækkelig forståelse eller samarbejde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hyperkolesterolæmiske patienter
Hyperkolesterolæmiske patienter med dokumenteret CAD og dårlige eller ikke-responderende eller intolerante over for farmakologisk behandling (statiner) på kronisk LDL-aferesebehandling
Procedure: LDL-aferese
Akronymet H.E.L.P. står for Heparin-induceret Extracorporeal Low-density-lipoprotein Precipitation. Antecubitale vener tjente som blodadgang. Den gennemsnitlige blodvolumen behandlet pr. session er på ca. 3000 ml.
Andre navne:
  • HJÆLP-aferese

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
akut ændring i PTX3-plasmaværdier
Tidsramme: før og ved afslutningen af ​​en LDL-aferesebehandling (ca. 6 timer)
blodprøver vil blive indsamlet før og efter en enkelt LDL-aferesebehandling
før og ved afslutningen af ​​en LDL-aferesebehandling (ca. 6 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
akut ændring i hsCRP
Tidsramme: før og ved afslutningen af ​​en LDL-aferesebehandling (ca. 6 timer)
blodprøver vil blive indsamlet før og efter en enkelt LDL-aferesebehandling
før og ved afslutningen af ​​en LDL-aferesebehandling (ca. 6 timer)
akut ændring i IL6 og IL10
Tidsramme: før og ved afslutningen af ​​en LDL-aferesebehandling (ca. 6 timer)
blodprøver vil blive indsamlet før og efter en enkelt LDL-aferesebehandling
før og ved afslutningen af ​​en LDL-aferesebehandling (ca. 6 timer)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universita di Verona

Efterforskere

  • Studieleder: Enzo Bonora, Professor, Universita di Verona

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2012

Først opslået (SKØN)

5. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

19. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MZentiPTX3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner