Wirkung der LDL-Apherese auf die PTX3-Plasmaspiegel bei Patienten mit Hypercholesterinämie
Wirkung der LDL-Apherese auf Pentraxin3-Plasmaspiegel bei hypercholesterinämischen Patienten mit koronarer Herzkrankheit
Entzündungen spielen eine große Rolle bei Arteriosklerose. Pentraxin 3 (PTX3), ein multifunktionales Mustererkennungsprotein, wird in vielen Geweben/Zellen exprimiert, darunter Zellen der angeborenen Immunität, Endothelium und atherosklerotische Plaques. Seine Rolle ist umstritten: Es kann schützende kardiovaskuläre Wirkungen ausüben und/oder ein Indikator für Plaque-Anfälligkeit und zukünftiges kardiovaskuläres Risiko sein.
Die LDL-Apherese entfernt apoB100-haltige Lipoproteine und kann das Fortschreiten der koronaren Herzkrankheit (KHK) verhindern. LDL-Apherese übt nicht-lipidische vorteilhafte Wirkungen auf den prokoagulatorischen Zustand und auf die Hämorheologie aus. Es liegen keine Daten über die Auswirkungen der LDL-Apherese auf die PTX3-Plasmaspiegel vor.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In diese Studie werden hypercholesterinämische Patienten mit dokumentierter KHK aufgenommen, die eine chronische vierzehntägige LDL-Apherese-Behandlung erhalten.
Blutproben werden vor und nach einer einzelnen LDL-Apherese-Behandlung entnommen, um die PTX3-, HsCRP-, IL6-, IL10-, Fibrinogen- und Lipid-Plasmaspiegel zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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piazzale Stefani1
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Verona, piazzale Stefani1, Italien, 37126
- Endocrinologia e Malattie Metaboliche, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hypercholesterinämie
- dokumentiertes CAD
- chronische LDL-Apherese-Behandlung
Ausschlusskriterien:
- geistige Unfähigkeit, mangelnde Bereitschaft oder Sprachbarrieren, die ein angemessenes Verständnis oder eine angemessene Zusammenarbeit verhindern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten mit Hypercholesterinämie
Hypercholesterinämische Patienten mit dokumentierter KHK und Patienten mit schlechtem Ansprechen oder Nichtansprechen oder Unverträglichkeit gegenüber einer pharmakologischen Behandlung (Statine) unter chronischer LDL-Apherese-Behandlung
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Das Akronym H.E.L.P. steht für Heparin-induzierte extrakorporale Low-Density-Lipoprotein-Präzipitation.
Antekubitalvenen dienten als Blutzugang.
Das pro Sitzung verarbeitete mittlere Blutvolumen beträgt ca. 3000 ml.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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akute Veränderung der PTX3-Plasmawerte
Zeitfenster: vor und am Ende einer LDL-Apherese-Behandlung (ca. 6 Stunden)
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Blutproben werden vor und nach einer einzelnen LDL-Apherese-Behandlung entnommen
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vor und am Ende einer LDL-Apherese-Behandlung (ca. 6 Stunden)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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akute Veränderung des hsCRP
Zeitfenster: vor und am Ende einer LDL-Apherese-Behandlung (ca. 6 Stunden)
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Blutproben werden vor und nach einer einzelnen LDL-Apherese-Behandlung entnommen
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vor und am Ende einer LDL-Apherese-Behandlung (ca. 6 Stunden)
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akute Veränderung von IL6 und IL10
Zeitfenster: vor und am Ende einer LDL-Apherese-Behandlung (ca. 6 Stunden)
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Blutproben werden vor und nach einer einzelnen LDL-Apherese-Behandlung entnommen
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vor und am Ende einer LDL-Apherese-Behandlung (ca. 6 Stunden)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Enzo Bonora, Professor, Universita di Verona
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MZentiPTX3
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