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- 임상시험 NCT01678521
LDL-apheresis가 고콜레스테롤혈증 환자에서 PTX3 혈장 농도에 미치는 영향
2014년 12월 18일 업데이트: Maria Grazia Zenti, Universita di Verona
관상동맥질환이 있는 고콜레스테롤혈증 환자에서 LDL-apheresis가 Pentraxin3 혈장 농도에 미치는 영향
염증은 죽상동맥경화증에서 중요한 역할을 합니다. 다기능 패턴 인식 단백질인 펜트락신 3(PTX3)은 선천성 면역 세포, 내피 및 죽상동맥경화반을 비롯한 많은 조직/세포에서 발현됩니다. 그 역할은 논란의 여지가 있습니다. 보호 심혈관 효과를 발휘할 수 있고/있거나 플라크 취약성과 향후 심혈관 위험의 지표가 될 수 있습니다.
LDL-Apheresis는 apoB100 함유 지단백질을 제거하고 관상 동맥 질환(CAD)의 진행을 예방할 수 있습니다. LDL-Apheresis는 응고 촉진 상태와 혈액에 비 지질 유익한 효과를 발휘합니다. LDL-Apheresis가 혈장 PTX3 수준에 미치는 영향에 대한 데이터는 없습니다.
연구 개요
상세 설명
문서화된 CAD가 있는 고콜레스테롤혈증 환자는 만성 2주 LDL-성분채집술 치료를 받고 이 연구에 등록됩니다.
혈액 샘플은 PTX3, HsCRP, IL6, IL10, 피브리노겐 및 지질 혈장 수준을 평가하기 위해 단일 LDL-Apheresis 치료 전후에 수집됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
12
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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piazzale Stefani1
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Verona, piazzale Stefani1, 이탈리아, 37126
- Endocrinologia e Malattie Metaboliche, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
문서화된 CAD가 있는 고콜레스테롤혈증 환자, 만성 2주 HELP-성분채집술 치료.
설명
포함 기준:
- 고콜레스테롤혈증
- 문서화된 CAD
- 만성 LDL 성분채집술 치료
제외 기준:
- 적절한 이해나 협력을 방해하는 정신적 무능력, 내키지 않음 또는 언어 장벽
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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고콜레스테롤혈증 환자
만성 LDL-성분채집 치료에 대한 약리학적 치료(스타틴)에 반응이 좋지 않거나 불내성인 CAD가 기록된 고콜레스테롤혈증 환자
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약어 H.E.L.P. 헤파린 유도 체외 저밀도 지단백 침전을 의미합니다.
Antecubital 정맥은 혈액 접근로 역할을했습니다.
세션당 처리되는 평균 혈액량은 약 3000ml입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PTX3 혈장 값의 급격한 변화
기간: 1회 LDL 성분채집술 치료 전후(약 6시간)
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혈액 샘플은 단일 LDL 성분채집술 치료 전후에 수집됩니다.
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1회 LDL 성분채집술 치료 전후(약 6시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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hsCRP의 급격한 변화
기간: 1회 LDL 성분채집술 치료 전후(약 6시간)
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혈액 샘플은 단일 LDL 성분채집술 치료 전후에 수집됩니다.
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1회 LDL 성분채집술 치료 전후(약 6시간)
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IL6 및 IL10의 급격한 변화
기간: 1회 LDL 성분채집술 치료 전후(약 6시간)
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혈액 샘플은 단일 LDL 성분채집술 치료 전후에 수집됩니다.
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1회 LDL 성분채집술 치료 전후(약 6시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Enzo Bonora, Professor, Universita di Verona
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 4일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
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