Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ aferezy LDL na poziomy PTX3 w osoczu u pacjentów z hipercholesterolemią

18 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Maria Grazia Zenti, Universita di Verona

Wpływ aferezy LDL na stężenie pentraksyny 3 w osoczu u pacjentów z hipercholesterolemią i chorobą wieńcową

Zapalenie odgrywa główną rolę w miażdżycy. Pentraksyna 3 (PTX3), wielofunkcyjne białko rozpoznające wzorce, ulega ekspresji w wielu tkankach/komórkach, w tym w komórkach odporności wrodzonej, śródbłonku i blaszkach miażdżycowych. Jego rola jest kontrowersyjna: może wywierać ochronny wpływ na układ sercowo-naczyniowy i/lub może być wskaźnikiem podatności płytki nazębnej i przyszłego ryzyka sercowo-naczyniowego.

Afereza LDL usuwa lipoproteiny zawierające apoB100 i może zapobiegać postępowi choroby wieńcowej (CAD). LDL-afereza wywiera korzystny wpływ pozalipidowy na stan prokoagulacyjny i hemoreologię. Brak jest danych dotyczących wpływu aferezy LDL na poziomy PTX3 w osoczu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z hipercholesterolemią i udokumentowaną chorobą wieńcową, przewlekle poddawani aferezie LDL co dwa tygodnie, zostaną włączeni do tego badania.

Próbki krwi zostaną pobrane przed i po pojedynczym zabiegu aferezy LDL w celu oceny poziomów PTX3, HsCRP, IL6, IL10, fibrynogenu i lipidów w osoczu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • piazzale Stefani1
      • Verona, piazzale Stefani1, Włochy, 37126
        • Endocrinologia e Malattie Metaboliche, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z hipercholesterolemią i udokumentowaną chorobą wieńcową, poddawani zabiegowi HELP-aferezy co dwa tygodnie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Hipercholesterolemia
  • udokumentowany CAD
  • przewlekłe leczenie aferezą LDL

Kryteria wyłączenia:

  • niezdolność umysłowa, niechęć lub bariery językowe uniemożliwiające odpowiednie zrozumienie lub współpracę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z hipercholesterolemią
Hipercholesterolemia Pacjenci z udokumentowaną chorobą wieńcową i słabą lub niereagującą na leczenie lub nietolerującą leczenia farmakologicznego (statynami) przewlekle leczeni aferezą LDL
Procedura: Afereza LDL
Akronim H.E.L.P. oznacza pozaustrojowe wytrącanie lipoprotein wywołane heparyną. Żyły przedłokciowe służyły jako dostęp krwi. Średnia objętość krwi przetwarzanej na sesję wynosi około 3000 ml.
Inne nazwy:
  • HELP-afereza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ostra zmiana wartości PTX3 w osoczu
Ramy czasowe: przed i po jednym zabiegu LDL-aferezy (około 6 godzin)
próbki krwi zostaną pobrane przed i po pojedynczym zabiegu aferezy LDL
przed i po jednym zabiegu LDL-aferezy (około 6 godzin)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ostra zmiana hsCRP
Ramy czasowe: przed i po jednym zabiegu LDL-aferezy (około 6 godzin)
próbki krwi zostaną pobrane przed i po pojedynczym zabiegu aferezy LDL
przed i po jednym zabiegu LDL-aferezy (około 6 godzin)
ostra zmiana w IL6 i IL10
Ramy czasowe: przed i po jednym zabiegu LDL-aferezy (około 6 godzin)
próbki krwi zostaną pobrane przed i po pojedynczym zabiegu aferezy LDL
przed i po jednym zabiegu LDL-aferezy (około 6 godzin)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universita di Verona

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Enzo Bonora, Professor, Universita di Verona

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

5 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

19 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MZentiPTX3

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Afereza LDL

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj