Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv LDL-aferézy na plazmatické hladiny PTX3 u hypercholesterolemických pacientů

18. prosince 2014 aktualizováno: Maria Grazia Zenti, Universita di Verona

Vliv LDL-aferézy na plazmatické hladiny pentraxinu3 u hypercholesterolemických pacientů s ischemickou chorobou srdeční

Zánět hraje hlavní roli v ateroskleróze. Pentraxin 3 (PTX3), multifunkční protein rozpoznávající vzorce, je exprimován v mnoha tkáních/buňkách, včetně buněk přirozené imunity, endotelu a aterosklerotických plátů. Jeho role je kontroverzní: může mít ochranné kardiovaskulární účinky a/nebo může být indikátorem zranitelnosti plaku a budoucího kardiovaskulárního rizika.

LDL-aferéza odstraňuje lipoproteiny obsahující apoB100 a může zabránit progresi onemocnění koronárních tepen (CAD). LDL-aferéza má nelipidické příznivé účinky na prokoagulační stav a na hemoreologii. Neexistují žádné údaje o účincích LDL-aferézy na plazmatické hladiny PTX3.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do této studie budou zařazeni hypercholesterolemičtí pacienti s dokumentovanou ICHS, na chronické čtrnáctidenní léčbě LDL-aferézou.

Vzorky krve budou odebrány před a po jednorázovém ošetření LDL-aferézou, aby se stanovily hladiny PTX3, HsCRP, IL6, IL10, fibrinogenu a lipidů v plazmě.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

12

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • piazzale Stefani1
      • Verona, piazzale Stefani1, Itálie, 37126
        • Endocrinologia e Malattie Metaboliche, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Hypercholesterolemičtí pacienti s dokumentovanou CAD, na chronické čtrnáctidenní léčbě HELP-aferézou.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hypercholesterolémie
  • dokumentovaný CAD
  • chronická léčba LDL-aferézou

Kritéria vyloučení:

  • mentální neschopnost, neochota nebo jazykové bariéry vylučující přiměřené porozumění nebo spolupráci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hypercholesterolemičtí pacienti
Hypercholesterolemičtí pacienti s prokázanou ICHS a špatně nebo nereagující na farmakologickou léčbu (statiny) nebo na farmakologickou léčbu (statiny) při chronické léčbě LDL aferézou
Postup: LDL-aferéza
Zkratka H.E.L.P. znamená heparinem indukované extracorporeal low-density-lipoprotein precipitation. Antekubitální žíly sloužily jako přístup ke krvi. Průměrný objem krve zpracovaný na jedno sezení je přibližně 3000 ml.
Ostatní jména:
  • HELP-aferéza

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
akutní změna plazmatických hodnot PTX3
Časové okno: před a na konci jednoho ošetření LDL-aferézou (asi 6 hodin)
vzorky krve budou odebrány před a po jednorázovém ošetření LDL-aferézou
před a na konci jednoho ošetření LDL-aferézou (asi 6 hodin)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
akutní změna hsCRP
Časové okno: před a na konci jednoho ošetření LDL-aferézou (asi 6 hodin)
vzorky krve budou odebrány před a po jednorázovém ošetření LDL-aferézou
před a na konci jednoho ošetření LDL-aferézou (asi 6 hodin)
akutní změna v IL6 a IL10
Časové okno: před a na konci jednoho ošetření LDL-aferézou (asi 6 hodin)
vzorky krve budou odebrány před a po jednorázovém ošetření LDL-aferézou
před a na konci jednoho ošetření LDL-aferézou (asi 6 hodin)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universita di Verona

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Enzo Bonora, Professor, Universita di Verona

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2012

První zveřejněno (ODHAD)

5. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

19. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MZentiPTX3

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na LDL-aferéza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit