Влияние афереза ЛПНП на уровни PTX3 в плазме у пациентов с гиперхолестеринемией
Влияние ЛПНП-афереза на уровни пентраксина-3 в плазме у пациентов с гиперхолестеринемией и ишемической болезнью сердца
Воспаление играет важную роль в развитии атеросклероза. Пентраксин 3 (PTX3), многофункциональный белок распознавания образов, экспрессируется во многих тканях/клетках, включая клетки врожденного иммунитета, эндотелий и атеросклеротические бляшки. Его роль противоречива: он может оказывать защитное действие на сердечно-сосудистую систему и/или может быть индикатором уязвимости бляшек и будущего сердечно-сосудистого риска.
Аферез ЛПНП удаляет липопротеины, содержащие апоВ100, и может предотвратить прогрессирование ишемической болезни сердца (ИБС). ЛПНП-аферез оказывает благотворное нелипидное воздействие на прокоагуляционное состояние и гемореологию. Нет данных о влиянии ЛПНП-афереза на уровни PTX3 в плазме.
Обзор исследования
Подробное описание
В это исследование будут включены пациенты с гиперхолестеринемией и подтвержденной ИБС, получающие хроническое лечение ЛПНП-аферезом раз в две недели.
Образцы крови будут собираться до и после однократного лечения аферезом ЛПНП для оценки уровней PTX3, HsCRP, IL6, IL10, фибриногена и липидов в плазме.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
piazzale Stefani1
-
Verona, piazzale Stefani1, Италия, 37126
- Endocrinologia e Malattie Metaboliche, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- гиперхолестеринемия
- документированная САПР
- хроническое лечение ЛПНП-аферезом
Критерий исключения:
- умственная отсталость, нежелание или языковые барьеры, препятствующие адекватному пониманию или сотрудничеству
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с гиперхолестеринемией
Гиперхолестеринемия Пациенты с документально подтвержденной ИБС и плохим ответом или отсутствием ответа или непереносимостью фармакологического лечения (статины) при длительном лечении аферезом ЛПНП
|
Аббревиатура H.E.L.P. расшифровывается как индуцированное гепарином экстракорпоральное осаждение липопротеинов низкой плотности.
Доступом крови служили антекубитальные вены.
Средний объем крови, обрабатываемый за сеанс, составляет примерно 3000 мл.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
острое изменение значений PTX3 в плазме
Временное ограничение: до и в конце одного сеанса ЛПНП-афереза (около 6 часов)
|
образцы крови будут собираться до и после однократного лечения ЛПНП-аферезом
|
до и в конце одного сеанса ЛПНП-афереза (около 6 часов)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
острое изменение вчСРБ
Временное ограничение: до и в конце одного сеанса ЛПНП-афереза (около 6 часов)
|
образцы крови будут собираться до и после однократного лечения ЛПНП-аферезом
|
до и в конце одного сеанса ЛПНП-афереза (около 6 часов)
|
|
острое изменение IL6 и IL10
Временное ограничение: до и в конце одного сеанса ЛПНП-афереза (около 6 часов)
|
образцы крови будут собираться до и после однократного лечения ЛПНП-аферезом
|
до и в конце одного сеанса ЛПНП-афереза (около 6 часов)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Enzo Bonora, Professor, Universita di Verona
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MZentiPTX3
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .