LDL-afereesin vaikutus PTX3-plasman tasoihin hyperkolesteroleemisilla potilailla
LDL-afereesin vaikutus Pentraxin3-plasman tasoihin hyperkolesteroleemisilla potilailla, joilla on sepelvaltimotauti
Tulehduksilla on tärkeä rooli ateroskleroosissa. Pentraksiini 3 (PTX3), monitoiminen kuviontunnistusproteiini, ekspressoituu monissa kudoksissa/soluissa, mukaan lukien synnynnäiset immuniteettisolut, endoteeli ja ateroskleroottiset plakit. Sen rooli on kiistanalainen: sillä voi olla suojaavia kardiovaskulaarisia vaikutuksia ja/tai se voi olla osoitus plakin haavoittuvuudesta ja tulevasta kardiovaskulaarisesta riskistä.
LDL-afereesi poistaa apoB100:aa sisältävät lipoproteiinit ja voi estää sepelvaltimotaudin (CAD) etenemisen. LDL-afereesilla on ei-lipidisiä hyödyllisiä vaikutuksia prokoagulaatiotilaan ja hemorheologiaan. LDL-afereesin vaikutuksista plasman PTX3-tasoihin ei ole tietoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hyperkolesteroleemiset potilaat, joilla on dokumentoitu CAD ja jotka saavat kroonista kahden viikon välein tapahtuvaa LDL-afereesihoitoa, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Verinäytteet otetaan ennen yksittäistä LDL-afereesihoitoa ja sen jälkeen PTX3-, HsCRP-, IL6-, IL10-, fibrinogeeni- ja lipidiplasmatasojen arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
piazzale Stefani1
-
Verona, piazzale Stefani1, Italia, 37126
- Endocrinologia e Malattie Metaboliche, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyperkolesterolemia
- dokumentoitu CAD
- krooninen LDL-afereesihoito
Poissulkemiskriteerit:
- henkinen kyvyttömyys, haluttomuus tai kielimuurit, jotka estävät riittävän ymmärryksen tai yhteistyön
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hyperkolesteroleemiapotilaat
Hyperkolesteroleemiset potilaat, joilla on dokumentoitu CAD ja joilla on huono tai ei-vaste tai jotka eivät siedä lääkehoitoa (statiineja), jotka saavat kroonista LDL-afereesihoitoa
|
Lyhenne H.E.L.P. tarkoittaa hepariinin aiheuttamaa ekstrakorporaalista matalatiheyksistä lipoproteiinisaostumista.
Antecubitaaliset laskimot toimivat veren pääsynä.
Keskimääräinen käsitelty veren tilavuus per istunto on noin 3000 ml.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
akuutti muutos PTX3-plasma-arvoissa
Aikaikkuna: ennen yhtä LDL-afereesihoitoa ja sen jälkeen (noin 6 tuntia)
|
verinäytteitä otetaan ennen yksittäistä LDL-afereesihoitoa ja sen jälkeen
|
ennen yhtä LDL-afereesihoitoa ja sen jälkeen (noin 6 tuntia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
akuutti muutos hsCRP:ssä
Aikaikkuna: ennen yhtä LDL-afereesihoitoa ja sen jälkeen (noin 6 tuntia)
|
verinäytteitä otetaan ennen yksittäistä LDL-afereesihoitoa ja sen jälkeen
|
ennen yhtä LDL-afereesihoitoa ja sen jälkeen (noin 6 tuntia)
|
|
akuutti muutos IL6:ssa ja IL10:ssä
Aikaikkuna: ennen yhtä LDL-afereesihoitoa ja sen jälkeen (noin 6 tuntia)
|
verinäytteitä otetaan ennen yksittäistä LDL-afereesihoitoa ja sen jälkeen
|
ennen yhtä LDL-afereesihoitoa ja sen jälkeen (noin 6 tuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Enzo Bonora, Professor, Universita di Verona
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MZentiPTX3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .