Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van LDL-aferese op PTX3-plasmaspiegels bij hypercholesterolemische patiënten

18 december 2014 bijgewerkt door: Maria Grazia Zenti, Universita di Verona

Effect van LDL-aferese op pentraxin3-plasmaspiegels bij hypercholesterolemische patiënten met coronaire hartziekte

Ontsteking speelt een grote rol bij atherosclerose. Pentraxin 3 (PTX3), een multifunctioneel patroonherkenningseiwit, komt tot expressie in veel weefsels/cellen, waaronder aangeboren immuniteitscellen, endotheel en atherosclerotische plaques. Zijn rol is controversieel: het kan beschermende cardiovasculaire effecten hebben en/of het kan een indicator zijn van kwetsbaarheid voor plaque en toekomstig cardiovasculair risico.

LDL-aferese verwijdert apoB100-bevattende lipoproteïnen en kan de progressie van coronaire hartziekte (CAD) voorkomen. LDL-aferese oefent niet-lipiden gunstige effecten uit op de procoagulatoire toestand en op de hemorheologie. Er zijn geen gegevens over de effecten van LDL-aferese op PTX3-plasmaspiegels.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hypercholesterolemische patiënten met gedocumenteerde CAD, die een chronische tweewekelijkse LDL-aferesebehandeling ondergaan, zullen in deze studie worden opgenomen.

Voor en na een enkele LDL-aferesebehandeling zullen bloedmonsters worden genomen om PTX3-, HsCRP-, IL6-, IL10-, fibrinogeen- en lipidenplasmaspiegels te beoordelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

12

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • piazzale Stefani1
      • Verona, piazzale Stefani1, Italië, 37126
        • Endocrinologia e Malattie Metaboliche, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Hypercholesterolemische patiënten met gedocumenteerde CAD, op cronische tweewekelijkse HELP-aferesebehandeling.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hypercholesterolemie
  • gedocumenteerd CAD
  • chronische behandeling met LDL-aferese

Uitsluitingscriteria:

  • geestelijk onvermogen, onwil of taalbarrières die een adequaat begrip of samenwerking in de weg staan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hypercholesterolemische patiënten
Hypercholesterolemie Patiënten met gedocumenteerd CAD en slecht of niet reagerend op of intolerant voor farmacologische behandeling (statines) op chronische LDL-aferesebehandeling
Procedure: LDL-aferese
De afkorting H.E.L.P. staat voor Heparine-geïnduceerde Extracorporale Low-density-lipoprotein Precipitation. Antecubitale aderen dienden als bloedtoegang. Het gemiddelde bloedvolume dat per sessie wordt verwerkt, is ongeveer 3000 ml.
Andere namen:
  • HELP-aferese

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
acute verandering in PTX3-plasmawaarden
Tijdsspanne: voor en na één LDL-aferesebehandeling (ongeveer 6 uur)
bloed wordt afgenomen voor en na een eenmalige LDL-aferesebehandeling
voor en na één LDL-aferesebehandeling (ongeveer 6 uur)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
acute verandering in hsCRP
Tijdsspanne: voor en na één LDL-aferesebehandeling (ongeveer 6 uur)
bloed wordt afgenomen voor en na een eenmalige LDL-aferesebehandeling
voor en na één LDL-aferesebehandeling (ongeveer 6 uur)
acute verandering in IL6 en IL10
Tijdsspanne: voor en na één LDL-aferesebehandeling (ongeveer 6 uur)
bloed wordt afgenomen voor en na een eenmalige LDL-aferesebehandeling
voor en na één LDL-aferesebehandeling (ongeveer 6 uur)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universita di Verona

Onderzoekers

  • Studie directeur: Enzo Bonora, Professor, Universita di Verona

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 september 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

5 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

19 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MZentiPTX3

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren