Efecto de la LDL-aféresis sobre los niveles plasmáticos de PTX3 en pacientes hipercolesterolémicos
Efecto de la aféresis de LDL sobre los niveles plasmáticos de pentraxina 3 en pacientes hipercolesterolémicos con enfermedad de las arterias coronarias
La inflamación juega un papel importante en la aterosclerosis. La pentraxina 3 (PTX3), una proteína de reconocimiento de patrones multifuncional, se expresa en muchos tejidos/células, incluidas las células de la inmunidad innata, el endotelio y las placas ateroscleróticas. Su papel es controvertido: puede ejercer efectos protectores cardiovasculares y/o puede ser un indicador de vulnerabilidad de la placa y riesgo cardiovascular futuro.
LDL-Apheresis elimina las lipoproteínas que contienen apoB100 y puede prevenir la progresión de la enfermedad de las arterias coronarias (CAD). LDL-aféresis ejerce efectos beneficiosos no lipídicos sobre el estado procoagulador y sobre la hemorreología. No existen datos sobre los efectos de la aféresis de LDL en los niveles plasmáticos de PTX3.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes hipercolesterolémicos con CAD documentada, en tratamiento quincenal crónico de aféresis de LDL se inscribirán en este estudio.
Se recolectarán muestras de sangre antes y después de un solo tratamiento de aféresis de LDL para evaluar los niveles plasmáticos de PTX3, HsCRP, IL6, IL10, fibrinógeno y lípidos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
piazzale Stefani1
-
Verona, piazzale Stefani1, Italia, 37126
- Endocrinologia e Malattie Metaboliche, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hipercolesterolemia
- CAD documentado
- tratamiento crónico de aféresis de LDL
Criterio de exclusión:
- incapacidad mental, falta de voluntad o barreras idiomáticas que impidan una comprensión o cooperación adecuadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes hipercolesterolémicos
Pacientes hipercolesterolémicos con EAC documentada y que responden mal o no o son intolerantes al tratamiento farmacológico (estatinas) en tratamiento crónico con aféresis de LDL
|
Las siglas H.E.L.P. significa precipitación extracorpórea de lipoproteínas de baja densidad inducida por heparina.
Las venas antecubitales servían como acceso a la sangre.
El volumen de sangre medio procesado por sesión es de aproximadamente 3000 ml.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambio agudo en los valores plasmáticos de PTX3
Periodo de tiempo: antes y al final de un tratamiento de aféresis de LDL (alrededor de 6 horas)
|
las muestras de sangre se recolectarán antes y después de un solo tratamiento de aféresis de LDL
|
antes y al final de un tratamiento de aféresis de LDL (alrededor de 6 horas)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambio agudo en hsCRP
Periodo de tiempo: antes y al final de un tratamiento de aféresis de LDL (alrededor de 6 horas)
|
las muestras de sangre se recolectarán antes y después de un solo tratamiento de aféresis de LDL
|
antes y al final de un tratamiento de aféresis de LDL (alrededor de 6 horas)
|
|
cambio agudo en IL6 e IL10
Periodo de tiempo: antes y al final de un tratamiento de aféresis de LDL (alrededor de 6 horas)
|
las muestras de sangre se recolectarán antes y después de un solo tratamiento de aféresis de LDL
|
antes y al final de un tratamiento de aféresis de LDL (alrededor de 6 horas)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Enzo Bonora, Professor, Universita di Verona
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MZentiPTX3
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .