Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av LDL-aferes på PTX3-plasmanivåer hos hyperkolesterolemiska patienter

18 december 2014 uppdaterad av: Maria Grazia Zenti, Universita di Verona

Effekt av LDL-aferes på Pentraxin3-plasmanivåer hos hyperkolesterolemiska patienter med kranskärlssjukdom

Inflammation spelar en stor roll vid åderförkalkning. Pentraxin 3 (PTX3), ett multifunktionellt mönsterigenkännande protein, uttrycks i många vävnader/celler, inklusive medfödda immunitetsceller, endotel och aterosklerotiska plack. Dess roll är kontroversiell: den kan utöva skyddande kardiovaskulära effekter och/eller den kan vara en indikator på placksårbarhet och framtida kardiovaskulär risk.

LDL-aferes tar bort apoB100-innehållande lipoproteiner och det kan förhindra progression av kranskärlssjukdom (CAD). LDL-aferes utövar icke-lipid gynnsamma effekter på det prokoagulatoriska tillståndet och på hemorheologi. Det finns inga data om effekterna av LDL-aferes på plasma PTX3-nivåer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hyperkolesterolemiska patienter med dokumenterad CAD, på kronisk LDL-aferesbehandling varannan vecka, kommer att inkluderas i denna studie.

Blodprover kommer att tas före och efter en enda LDL-aferesbehandling för att bedöma PTX3, HsCRP, IL6, IL10, fibrinogen och lipidplasmanivåer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

12

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • piazzale Stefani1
      • Verona, piazzale Stefani1, Italien, 37126
        • Endocrinologia e Malattie Metaboliche, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Hyperkolesterolemiska patienter med dokumenterad CAD, på kronisk HELP-aferesbehandling varannan vecka.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hyperkolesterolemi
  • dokumenterad CAD
  • kronisk LDL-aferesbehandling

Exklusions kriterier:

  • mental oförmåga, ovilja eller språkbarriärer som hindrar adekvat förståelse eller samarbete

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hyperkolesterolemiska patienter
Hyperkolesterolemiska patienter med dokumenterad CAD och dåliga eller icke-svarande eller intoleranta mot farmakologisk behandling (statiner) på kronisk LDL-aferesbehandling
Procedur: LDL-aferes
Förkortningen H.E.L.P. står för Heparin-induced Extracorporeal Low-density-lipoprotein Precipitation. Antecubital vener fungerade som blodåtkomst. Den genomsnittliga blodvolymen som behandlas per session är cirka 3000 ml.
Andra namn:
  • HJÄLP-aferes

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
akut förändring av PTX3-plasmavärden
Tidsram: före och i slutet av en LDL-aferesbehandling (ca 6 timmar)
blodprover kommer att tas före och efter en enda LDL-aferesbehandling
före och i slutet av en LDL-aferesbehandling (ca 6 timmar)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
akut förändring i hsCRP
Tidsram: före och i slutet av en LDL-aferesbehandling (ca 6 timmar)
blodprover kommer att tas före och efter en enda LDL-aferesbehandling
före och i slutet av en LDL-aferesbehandling (ca 6 timmar)
akut förändring i IL6 och IL10
Tidsram: före och i slutet av en LDL-aferesbehandling (ca 6 timmar)
blodprover kommer att tas före och efter en enda LDL-aferesbehandling
före och i slutet av en LDL-aferesbehandling (ca 6 timmar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universita di Verona

Utredare

  • Studierektor: Enzo Bonora, Professor, Universita di Verona

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2012

Första postat (UPPSKATTA)

5 september 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

19 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2014

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MZentiPTX3

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på LDL-aferes

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera