Efeito da aférese de LDL nos níveis plasmáticos de PTX3 em pacientes hipercolesterolêmicos
Efeito da aférese de LDL nos níveis plasmáticos de pentraxina 3 em pacientes hipercolesterolêmicos com doença arterial coronariana
A inflamação desempenha um papel importante na aterosclerose. A pentraxina 3 (PTX3), uma proteína multifuncional de reconhecimento de padrões, é expressa em muitos tecidos/células, incluindo células da imunidade inata, endotélio e placas ateroscleróticas. Seu papel é controverso: pode exercer efeitos cardiovasculares protetores e/ou ser um indicador de vulnerabilidade da placa e risco cardiovascular futuro.
A aférese de LDL remove as lipoproteínas contendo apoB100 e pode prevenir a progressão da doença arterial coronariana (DAC). A LDL-Aférese exerce efeitos benéficos não lipídicos no estado pró-coagulante e na hemorreologia. Não existem dados sobre os efeitos da aférese de LDL nos níveis plasmáticos de PTX3.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes hipercolesterolêmicos com DAC documentada, em tratamento crônico quinzenal de aférese de LDL serão incluídos neste estudo.
Amostras de sangue serão coletadas antes e depois de um único tratamento de aférese de LDL para avaliar os níveis plasmáticos de PTX3, HsCRP, IL6, IL10, fibrinogênio e lipídios.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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piazzale Stefani1
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Verona, piazzale Stefani1, Itália, 37126
- Endocrinologia e Malattie Metaboliche, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Hipercolesterolemia
- CAD documentado
- tratamento de aférese de LDL crônica
Critério de exclusão:
- incapacidade mental, falta de vontade ou barreiras linguísticas que impedem a compreensão ou cooperação adequada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes hipercolesterolêmicos
Pacientes hipercolesterolêmicos com DAC documentada e respondedores fracos ou não respondedores ou intolerantes ao tratamento farmacológico (estatinas) em tratamento crônico de aférese de LDL
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A sigla H.E.L.P. significa Precipitação Extracorpórea de Lipoproteína de Baixa Densidade Induzida por Heparina.
As veias antecubitais serviram como acesso de sangue.
O volume médio de sangue processado por sessão é de aproximadamente 3000 ml.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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alteração aguda nos valores plasmáticos de PTX3
Prazo: antes e no final de um tratamento de aférese de LDL (cerca de 6 horas)
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amostras de sangue serão coletadas antes e depois de um único tratamento de aférese de LDL
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antes e no final de um tratamento de aférese de LDL (cerca de 6 horas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração aguda na hsCRP
Prazo: antes e no final de um tratamento de aférese de LDL (cerca de 6 horas)
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amostras de sangue serão coletadas antes e depois de um único tratamento de aférese de LDL
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antes e no final de um tratamento de aférese de LDL (cerca de 6 horas)
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alteração aguda em IL6 e IL10
Prazo: antes e no final de um tratamento de aférese de LDL (cerca de 6 horas)
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amostras de sangue serão coletadas antes e depois de um único tratamento de aférese de LDL
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antes e no final de um tratamento de aférese de LDL (cerca de 6 horas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Enzo Bonora, Professor, Universita di Verona
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MZentiPTX3
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