末梢血単核細胞遺伝子発現に対するポリフェノールが豊富なカカオ抽出物の効果
2013年7月2日 更新者：Technological Centre of Nutrition and Health, Spain
ポリフェノールが豊富なカカオ抽出物の投与がヒトの末梢血単核細胞遺伝子発現に及ぼす影響
チョコレートとココアの消費が血管拡張を促進し、血圧を下げることが証明されています.
ただし、これらの効果に関与するメカニズムはまだ解明されていません。
この研究の目的は、ヒトの末梢血単核細胞 (PBMC) におけるポリフェノールが豊富なカカオ抽出物の投与によって誘発される遺伝子発現の変化を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
これは、前向き、無作為化、対照、二重盲検、クロスオーバー研究です。
介入は、12 時間の断食後に抽出物を含むまたは含まない 250g のチョコレート クリームの投与で構成されます。
血液サンプルは、投与後 0、2、3、および 6 時間の時点で採取されます。
各時点で、血圧と内皮機能を (非侵襲的な方法で) 測定します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tarragona
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Reus、Tarragona、スペイン、43204
- Technological Center of Nutrition and Health (CTNS)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～35年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
1.除外基準を満たさない20歳から39歳までの健康な男性。
除外基準:
- 体格指数 (BMI) が 18 未満または 27 Kg/m2 を超える
- 喫煙者
- 常用薬
- 先週の薬の消費
- 減量ダイエットの後
- ベジタリアン
- 異常な血糖値
- 糖尿病
- 循環器疾患
- 消化器疾患
- 貧血
- アレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：製品 1
2.3 g のポリフェノールが豊富なカカオ抽出物を添加した 250 g のチョコレート クリーム (総ポリフェノール 1050 mg を含む)
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2.3 g のポリフェノールが豊富なカカオ抽出物を添加した 250 g のチョコレート クリーム (総ポリフェノール 1050 mg を含む)
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PLACEBO_COMPARATOR：制御製品
チョコレートクリーム 250g
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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PBMCにおける遺伝子発現変化（マイクロアレイを使用）
時間枠：0～6時間
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0～6時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血圧
時間枠：0-2-3-6 時間
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0-2-3-6 時間
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内皮機能（虚血反応性充血により評価）
時間枠：0-2-3-6 時間
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0-2-3-6 時間
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プロシアニジン代謝物の血漿中濃度
時間枠：0～6時間
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0～6時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rosa Solà, PhD、University Rovira i Virgili
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年6月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年2月1日
試験登録日
最初に提出
2012年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月6日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年7月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年7月2日
最終確認日
2013年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PBMCS-CTNS-01
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