Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kakaového extraktu bohatého na polyfenoly na genovou expresi mononukleárních buněk periferní krve

2. července 2013 aktualizováno: Technological Centre of Nutrition and Health, Spain

Vliv podávání kakaového extraktu bohatého na polyfenoly na genovou expresi mononukleárních buněk periferní krve u lidí

Bylo prokázáno, že konzumace čokolády a kakaa zvyšuje vazodilataci a snižuje krevní tlak. Mechanismy těchto účinků však dosud nebyly objasněny. Účelem této studie je vyhodnotit změny v genové expresi indukované podáváním kakaového extraktu bohatého na polyfenoly v mononukleárních buňkách periferní krve (PBMC) u lidí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o prospektivní, randomizovanou, kontrolovanou, dvojitě zaslepenou a zkříženou studii. Intervence bude spočívat v podání 250g čokoládového krému s extraktem nebo bez něj po 12 hodinách hladovění. Vzorky krve budou odebrány v bodě 0, 2, 3 a 6 hodin po podání. V každém časovém bodě bude měřen krevní tlak a funkce endotelu (neinvazivní metodou).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Španělsko, 43204
        • Technological Center of Nutrition and Health (CTNS)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

1.Zdraví muži ve věku 20 až 39 let, kteří nesplňují žádné z vylučovacích kritérií.

Kritéria vyloučení:

  1. Index tělesné hmotnosti (BMI) nižší než 18 nebo vyšší než 27 kg/m2
  2. Kuřáci
  3. Pravidelná medikace
  4. Spotřeba léků během posledního týdne
  5. Dodržování diety na hubnutí
  6. Vegetariáni
  7. Abnormální hladiny glukózy
  8. Diabetes
  9. Kardiovaskulární onemocnění
  10. Gastrointestinální onemocnění
  11. Anémie
  12. Alergie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Produkt 1
250 g čokoládového krému doplněného o 2,3 g kakaového extraktu bohatého na polyfenoly (s obsahem 1050 mg celkových polyfenolů)
Doplněk stravy: Kakaový extrakt bohatý na polyfenoly
250 g čokoládového krému doplněného o 2,3 g kakaového extraktu bohatého na polyfenoly (s obsahem 1050 mg celkových polyfenolů)
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolní produkt
250 g čokoládového krému
Doplněk stravy: Čokoládový krém

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny genové exprese v PBMC (pomocí microarray)
Časové okno: 0-6 hodin
0-6 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: 0-2-3-6 hodin
0-2-3-6 hodin
Endoteliální funkce (hodnoceno ischemickou reaktivní hyperémií)
Časové okno: 0-2-3-6 hodin
0-2-3-6 hodin
Plazmatické hladiny metabolitů prokyanidinů
Časové okno: 0-6 hodin
0-6 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Technological Centre of Nutrition and Health, Spain

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rosa Solà, PhD, University Rovira i Virgili

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2012

První zveřejněno (ODHAD)

7. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

3. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PBMCS-CTNS-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Genová exprese

Klinické studie na Kakaový extrakt bohatý na polyfenoly

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit