Efecto de un extracto de cacao rico en polifenoles sobre la expresión génica de células mononucleares de sangre periférica
2 de julio de 2013 actualizado por: Technological Centre of Nutrition and Health, Spain
Efecto de la administración de un extracto de cacao rico en polifenoles sobre la expresión génica de células mononucleares de sangre periférica en humanos
Se ha evidenciado que el consumo de chocolate y cacao aumenta la vasodilatación y reduce la presión arterial.
Sin embargo, los mecanismos implicados en estos efectos aún no han sido dilucidados.
El propósito de este estudio es evaluar los cambios en la expresión génica inducidos por la administración de un extracto de cacao rico en polifenoles en células mononucleares de sangre periférica (PBMC) en humanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio prospectivo, aleatorizado, controlado, doble ciego y cruzado.
La intervención consistirá en la administración de 250g de crema de chocolate con o sin el extracto tras 12 horas de ayuno.
Se tomarán muestras de sangre en el punto 0, 2, 3 y 6 horas después de la administración.
En cada momento, se medirán la presión arterial y la función endotelial (con un método no invasivo).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, España, 43204
- Technological Center of Nutrition and Health (CTNS)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 35 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Varones sanos entre 20 y 39 años que no cumplan ninguno de los criterios de exclusión.
Criterio de exclusión:
- Índice de masa corporal (IMC) inferior a 18 o superior a 27 Kg/m2
- fumadores
- Medicamentos regulares
- Consumo de medicamentos durante la última semana
- Seguir una dieta para bajar de peso
- vegetarianos
- Niveles anormales de glucosa
- Diabetes
- Enfermedad cardiovascular
- Enfermedad gastrointestinal
- Anemia
- Alergia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Producto 1
250 g de crema de chocolate suplementada con 2,3 g de extracto de cacao rico en polifenoles (que contiene 1050 mg de polifenoles totales)
|
250 g de crema de chocolate suplementada con 2,3 g de extracto de cacao rico en polifenoles (que contiene 1050 mg de polifenoles totales)
|
|
PLACEBO_COMPARADOR: Producto de control
250 g de crema de chocolate
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambios en la expresión génica en PBMC (usando un microarreglo)
Periodo de tiempo: 0-6 horas
|
0-6 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: 0-2-3-6 horas
|
0-2-3-6 horas
|
|
Función endotelial (evaluada por hiperemia reactiva isquémica)
Periodo de tiempo: 0-2-3-6 horas
|
0-2-3-6 horas
|
|
Niveles plasmáticos de metabolitos de procianidinas
Periodo de tiempo: 0-6 horas
|
0-6 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rosa Solà, PhD, University Rovira i Virgili
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de septiembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
7 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
3 de julio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2013
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PBMCS-CTNS-01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .